GlucoTrack, Inc. heeft een update gegeven over de ontwikkeling van GlucoTrack 2.0 (Gen 2). In het begin van het tweede kwartaal heeft het bedrijf de laboratoriumtests van zijn Gen 2 klinisch prototypesysteem voltooid. Dit proces omvatte het testen van meerdere iteraties van elektronica, oorclip, en mobiele app met cloud-gebaseerde software.

Bovendien is het testen van de menselijke factoren van de mobiele app voltooid door gesimuleerd gebruik in focusgroepen en door het uitvoeren van een strenge externe ontwerpbeoordeling voor systeemarchitectuur, stabiliteit en cyberveiligheid. De voltooiing van de tests en analyses van het klinische Gen 2-prototypesysteem werd gevolgd door tests met gesimuleerd gebruik. Tijdens deze tests op de testbank heeft het bedrijf beter dan verwachte nauwkeurigheid en prestaties bereikt.

De eerste verzamelde gegevens wijzen erop dat het Gen 2 systeem een nauwkeurigheid kan bereiken die vergelijkbaar is met die van invasieve Continuous Glucose Monitors (CGM's) die momenteel op de markt beschikbaar zijn, wanneer de komende eerste klinische studie bij de mens wordt uitgevoerd. Het bedrijf heeft onlangs toestemming gekregen van de Ethische Commissie en van een klinisch centrum om deze studie uit te voeren in het Rabin Medisch Centrum in Israël. De eerste resultaten van deze studie zullen de motor zijn voor een vervolgstudie in meerdere centra in de Verenigde Staten, geleid door Dr. Klonoff, voorzitter van de wetenschappelijke adviesraad van het bedrijf en medisch directeur van het Diabetes Research Institute van het Mills-Peninsula Medical Center.

De Amerikaanse studie is bedoeld als voorloper van de uiteindelijke pivotale studie voor goedkeuring door de FDA. Het bedrijf wil zijn eerste in-humane studie in Israël in het derde kwartaal beginnen en in Amerikaanse centra in het vierde kwartaal. Bovendien zijn deze positieve resultaten de drijvende kracht achter een herbeoordeling van het ontwerp, waarvan het bedrijf gelooft dat het zal leiden tot een gebruiksvriendelijker systeem met een lagere kostprijs en een snellere meettijd dan aanvankelijk de bedoeling was.