Glucotrack, Inc. heeft aangekondigd dat het met succes een tweede preklinische langetermijnstudie heeft afgerond voor zijn continue bloedglucosemonitor (CBGM). Dit onderzoek valideert verder de aanhoudende nauwkeurigheid en prestaties van de CBGM met een Mean Absolute Relative Difference (MARD) van 4,7% op dag 90, wat als zeer nauwkeurig wordt beschouwd voor een continue glucosemeter. MARD is een belangrijke metriek die gebruikt wordt om de nauwkeurigheid van glucosemeetapparaten te beoordelen en meet het gemiddelde verschil tussen de meting van het CBGM-apparaat en een referentiemeting, meestal verkregen via capillaire bloedglucose.

Lagere waarden duiden op betere prestaties. De CBGM van Glucotrack meet glucose in het bloed, zonder de vertragingstijd die geassocieerd wordt met subcutane sensoren die glucose in interstitiële vloeistof meten. De mogelijkheid om bloedglucose direct in realtime en continu te meten, maakt een minder belastende aanpak van glucosemonitoring voor langere perioden mogelijk.

De 90-daagse preklinische studie, met een groter aantal proefpersonen en een langere duur dan de oorspronkelijke studie van 60 dagen die eerder dit jaar werd aangekondigd, valideert de CBGM's duurzame nauwkeurigheid en prestaties. De studie omvatte periodieke glucosetolerantietests om de prestaties van de Glucotrack CBGM te vergelijken met zowel een commercieel verkrijgbare bloedglucosemeter als een subcutane continue glucosemeter. Het onderzoek werd afgerond zonder significante bijwerkingen.

Glucotrack kondigde eerder aan dat het preklinische dierproeven in een acute omgeving had afgerond en een langetermijndierstudie was gestart om de prestaties van continue glucosemonitoring te beoordelen. De CBGM-prototypes die in dit onderzoek werden gebruikt, werden vervaardigd met behulp van verfijnde productietechnieken die het apparaat dichter bij het commercieel gewenste product brengen. Het Bedrijf is van plan om later dit jaar klinische studies op mensen te starten.