Greenwich LifeSciences, Inc. kondigt aan dat de Fase III klinische studie, Flamingo-01, officieel van start is gegaan; Meerdere sites zijn begonnen met het screenings- en inschrijvingsproces; Flamingo-01 evalueert de veiligheid en werkzaamheid van GLSI-100 (GP2 + GM-CSF) bij HER2/neu positieve borstkankerpatiënten die bij de operatie residuele ziekte of een hoog risico op pathologische complete respons hadden. Het begin van de Fase III studie brengt de onderneming over naar pre-commercialiseringsactiviteiten, die het volgende omvatten: Werken met de FDA ter voorbereiding van een BLA indiening en commerciële lancering; Implementeren van een wereldwijde strategie voor de lancering van GP2 op internationale markten buiten de VS en Europa; Initiëren van grootschalige productie, verpakking en marketing. De onderneming verwacht de volgende bijkomende activiteiten/mijlpalen: Fase III klinische studie vooruitgang en open label gegevens zullen op belangrijke conferenties gepresenteerd worden.

Licentiebesprekingen kunnen versnellen naarmate de tussentijdse analyse nadert. Andere activa kunnen ontwikkeld worden door overname of intern onderzoek, met inbegrip van T-celtherapieën die ontdekt kunnen worden in de Fase III studie door de robuuste immunogeniciteit van GP2 te bestuderen. Er zijn plannen om bijkomende octrooien voor GP2 in te dienen op basis van de bevindingen van de Fase III studie, de fabricage en de apotheekprocedures, om de levensduur van de octrooien te verlengen.