(Alliance News) - GSK PLC heeft vrijdag gezegd dat zijn geneesmiddel Jemperli een reguliere goedkeuring heeft gekregen voor een vorm van endometriumkanker en dat het zal worden geëvalueerd voor een vorm van gevorderde rectumkanker in de VS.

Het in Brentford, Londen gevestigde farmaceutische bedrijf zei dat de Amerikaanse Food & Drug Administration reguliere goedkeuring heeft verleend voor Jemperli voor de behandeling van patiënten met terugkerende of gevorderde mismatch repair-deficiënte endometriumkanker. De goedkeuring is gebaseerd op een fase 1-studie met een totale respons van 45%.

Hesham Abdullah, senior vice president & global head of oncology development bij GSK, zei: "Deze regelgevende actie in de VS bevestigt ons vertrouwen in Jemperli als een belangrijke behandelingsoptie voor patiënten met dMMR terugkerende of gevorderde endometriumkanker. Wij blijven het potentieel van Jemperli ontsluiten als ruggengraat voor onze immuno-oncologische ontwikkelingsprogramma's om de onvervulde behoeften van patiënten aan te pakken, met inbegrip van eerdere lijnen van endometriumkanker en andere vaste tumoren."

Verder stemde het adviescomité van de FDA voor proeven die zijn ontworpen om Jemperli te evalueren als een potentiële behandeling voor mismatch repair-deficiënte/microsatellietinstabiliteit-hoge lokaal gevorderde rectumkanker.

Hesham Abdullah van GSK zei dat de stemming "onze plannen versterkt om gegevens te genereren ter ondersteuning van een toekomstige aanvraag voor regelgeving in de VS voor de potentiële behandeling van patiënten met dMMR/MSI-H lokaal gevorderde rectumkanker, een patiëntenpopulatie met aanzienlijke onvervulde medische behoeften en een standaardzorg die resulteert in ernstige problemen met de levenskwaliteit".

GSK-aandelen stonden vrijdagochtend vroeg in Londen 0,4% lager op 1.497,00 pence per stuk.

Door Tom Budszus, Alliance News verslaggever

Reacties en vragen aan newsroom@alliancenews.com

Copyright 2023 Alliance News Ltd. Alle rechten voorbehouden.