GSK PLC (Alliance News) - GSK PLC heeft zaterdag positieve fase drie gegevens aangekondigd die aantonen dat haar gepotidacin antibioticum het "eerste" in een nieuwe klasse van orale antibiotica is voor ongecompliceerde urineweginfecties in "meer dan 20 jaar".
Het Londense farmaceutische bedrijf zei dat de Eagle-2 en Eagle-3 studies voor gepotidacin hun primaire eindpunten van niet-inferioriteit ten opzichte van nitrofurantoïne, een antibacterieel geneesmiddel dat wordt gebruikt om UTI's te behandelen, haalden.
GSK voegde eraan toe dat de Eagle-3 studie "statistische superioriteit" ten opzichte van nitrofurantoïne aantoonde.
In het Eagle-2 fase drie onderzoek toonde gepotidacin therapeutisch succes aan bij 50,6% van de patiënten, vergeleken met 47% voor nitrofurantoïne. In het EAGLE-3 fase drie onderzoek toonde gepotidacin therapeutisch succes in 58,5% van de patiënten, vergeleken met 43,6% voor nitrofurantoïne.
De volledige resultaten zullen later dit jaar worden ingediend voor publicatie in een peer-reviewed wetenschappelijk tijdschrift, aldus GSK.
Het bedrijf voegde eraan toe dat indiening bij de Amerikaanse Food & Drug Administration voor het antibioticum is gepland voor het tweede kwartaal van 2023.
"Wij geloven dat gepotidacine, indien goedgekeurd, een broodnodige extra orale behandelingsoptie zal bieden voor patiënten die het risico lopen op een mislukte behandeling in verband met resistentie of herhaling van uUTI. Wij zetten ons in om samen te werken met wereldwijde regelgevende instanties om dit nieuwe antibioticum zo snel mogelijk bij patiënten te krijgen", aldus Chris Corsico, SVP Development bij GSK.
De aandelen van GSK stonden maandagochtend in Londen vlak op 1.515,49 pence.
Door Heather Rydings, Alliance News senior economisch verslaggever
Reacties en vragen aan newsroom@alliancenews.com
Copyright 2023 Alliance News Ltd. Alle rechten voorbehouden.
