(Alliance News) - GSK PLC vierde maandag vooruitgang in de regelgeving voor twee van haar producten in de EU.

De farmaceutische fabrikant uit Brentford, West-Londen, zei dat de Europese Commissie haar aanvraag heeft geaccepteerd om het gebruik van haar vaccin tegen respiratoir syncytieel virus, Arexvy, uit te breiden naar volwassenen tussen 50 en 59 jaar die een verhoogd risico lopen op RSV-ziekte. Als deze aanvraag wordt goedgekeurd, is Arexvy het eerste vaccin dat beschikbaar is voor deze bevolkingsgroep.

Arexvy is momenteel goedgekeurd voor volwassenen van 60 jaar en ouder om aandoeningen van de lagere luchtwegen veroorzaakt door RSV te voorkomen. GSK verwacht de Europese regelgevende beslissing in het derde kwartaal van dit jaar.

RSV is een veelvoorkomend besmettelijk virus dat de longen en ademhalingswegen aantast. Het veroorzaakt elk jaar ongeveer 270.000 ziekenhuisopnames en 20.000 sterfgevallen in ziekenhuizen bij volwassenen van 60 jaar en ouder in Europa.

Ten tweede zei GSK dat de Europese Commissie toestemming heeft verleend voor het in de handel brengen van Omjjara, generiek bekend als momelotinib, voor gebruik bij ziektegerelateerde splenomegalie of symptomen bij volwassen myelofibrosepatiënten met matige tot ernstige anemie.

Splenomegalie verwijst naar een vergrote milt, terwijl myelofibrose een soort beenmergkanker is die de productie van bloedcellen verstoort.

"De uitdagingen van het leven met myelofibrose kunnen zwaar zijn, en symptomatische patiënten kunnen miltvergroting, vermoeidheid, nachtelijk zweten en botpijn ervaren. Tot nu toe waren er geen opties die specifiek bedoeld waren om deze symptomen te behandelen bij patiënten die ook bloedarmoede hebben. De toelating van Omjjara biedt deze patiënten in de EU een nieuwe behandelingsoptie met een gedifferentieerd werkingsmechanisme," aldus Nina Mojas, senior vice president Oncology Global Product Strategy van GSK.

Aandelen in GSK stegen maandagochtend in Londen met 1,0% tot 1.551,80 pence per stuk.

Door Elizabeth Winter, Alliance News adjunct-nieuwsredacteur

Reacties en vragen naar newsroom@alliancenews.com

Copyright 2024 Alliance News Ltd. Alle rechten voorbehouden.