Guardant Health, Inc. kondigt de inschrijving aan van de eerste patiënt in de SHIELD (Screening for HIgh-frEquency maLignant Disease) LUNG studie, een bijna 10.000 patiënten tellende prospectieve, registrerende studie om de prestaties van haar volgende generatie Guardant SHIELD bloedtest te evalueren bij het opsporen van longkanker bij personen met een hoog risico in de leeftijd van 50-80 jaar. De studie zal naar verwachting worden uitgevoerd in ongeveer 100 centra in de Verenigde Staten en Europa. Longkanker is de belangrijkste doodsoorzaak bij zowel mannen als vrouwen in de VS. Het is ook de belangrijkste doodsoorzaak door kanker bij mannen en de op één na belangrijkste doodsoorzaak door kanker bij vrouwen wereldwijd.1De U.S. Preventive Services Task Force beveelt een jaarlijkse longkankerscreening aan met een lage-dosis computertomografie (CT) voor mensen tussen de 50 en 80 jaar oud die een hoog risico op longkanker lopen vanwege hun rookgeschiedenis, maar die geen tekenen of symptomen hebben.2 Ondanks deze aanbevelingen is slechts 14% van de mensen die in aanmerking komen voor een lage-dosis CT-scan op de hoogte van de aanbevelingen voor screening. Symptomen van longkanker treden pas op als de ziekte zich al in een vergevorderd stadium bevindt. In aanmerking komende deelnemers aan de SHIELD LUNG studie zijn mensen tussen de 50 en 80 jaar die nu roken of vroeger gerookt hebben en standaard longkankerscreenings ondergaan met een CT-scan met lage dosis. De rekrutering zal naar verwachting binnen 36 maanden voltooid zijn, en als de studie succesvol is, zullen de gegevens een pre-market approval (PMA) indiening bij de U.S. Food and Drug Administration (FDA) ondersteunen. Aanvullende informatie over de SHIELD LUNG studie is beschikbaar op clinicaltrials.gov (NCT05117840).