Guardant Health, Inc. Neemt eerste patiënt op in SHIELD LUNG-studie om de nauwkeurigheid te evalueren van zijn bloedtest voor de detectie van longkanker bij volwassenen met hoog risico
18 januari 2022 om 14:05 uur
Delen
Guardant Health, Inc. kondigt de inschrijving aan van de eerste patiënt in de SHIELD (Screening for HIgh-frEquency maLignant Disease) LUNG studie, een bijna 10.000 patiënten tellende prospectieve, registrerende studie om de prestaties van haar volgende generatie Guardant SHIELD bloedtest te evalueren bij het opsporen van longkanker bij personen met een hoog risico in de leeftijd van 50-80 jaar. De studie zal naar verwachting worden uitgevoerd in ongeveer 100 centra in de Verenigde Staten en Europa. Longkanker is de belangrijkste doodsoorzaak bij zowel mannen als vrouwen in de VS. Het is ook de belangrijkste doodsoorzaak door kanker bij mannen en de op één na belangrijkste doodsoorzaak door kanker bij vrouwen wereldwijd.1De U.S. Preventive Services Task Force beveelt een jaarlijkse longkankerscreening aan met een lage-dosis computertomografie (CT) voor mensen tussen de 50 en 80 jaar oud die een hoog risico op longkanker lopen vanwege hun rookgeschiedenis, maar die geen tekenen of symptomen hebben.2 Ondanks deze aanbevelingen is slechts 14% van de mensen die in aanmerking komen voor een lage-dosis CT-scan op de hoogte van de aanbevelingen voor screening. Symptomen van longkanker treden pas op als de ziekte zich al in een vergevorderd stadium bevindt. In aanmerking komende deelnemers aan de SHIELD LUNG studie zijn mensen tussen de 50 en 80 jaar die nu roken of vroeger gerookt hebben en standaard longkankerscreenings ondergaan met een CT-scan met lage dosis. De rekrutering zal naar verwachting binnen 36 maanden voltooid zijn, en als de studie succesvol is, zullen de gegevens een pre-market approval (PMA) indiening bij de U.S. Food and Drug Administration (FDA) ondersteunen. Aanvullende informatie over de SHIELD LUNG studie is beschikbaar op clinicaltrials.gov (NCT05117840).
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Guardant Health, Inc. is een oncologisch precisiebedrijf dat zich richt op het bewaken van welzijn en het geven van meer tijd aan iedereen die vrij is van kanker. Het bedrijf biedt cruciale inzichten in wat ziektes veroorzaakt door zijn geavanceerde bloed- en weefseltests, gegevens uit de echte wereld en analyses op basis van kunstmatige intelligentie (AI). Guardant-tests helpen de resultaten in alle fasen van de zorg te verbeteren, waaronder screening om kanker in een vroeg stadium te ontdekken, controle op terugkeer in kanker in een vroeg stadium en hulp aan artsen bij het selecteren van de beste behandeling voor patiënten met kanker in een vergevorderd stadium. Voor patiënten met kanker in een gevorderd stadium heeft het bedrijf Guardant360 laboratoriumtest (LDT) ontwikkeld, en Guardant360 CDx, een uitgebreide vloeibare biopsietest voor het profileren van tumormutaties bij vaste tumoren en voor gebruik als begeleidende diagnose bij niet-kleincellige longkanker (NSCLC) en borstkanker. Het biedt andere tests aan, waaronder Guardant360 TissueNext-weefseltest, Guardant Reveal-bloedtest, Guardant360 Response-bloedtest en andere.
Guardant Health, Inc. Neemt eerste patiënt op in SHIELD LUNG-studie om de nauwkeurigheid te evalueren van zijn bloedtest voor de detectie van longkanker bij volwassenen met hoog risico