Guardant Health Inc. en AnHeart Therapeutics hebben een strategische samenwerking aangekondigd voor de ontwikkeling, wettelijke goedkeuring en commercialisering van de Guardant360® CDx en Guardant360TissueNexto assays als begeleidende diagnostiek voor taletrectinib in de Verenigde Staten en de Europese Unie. Taletrectinib is een onderzochte ROS1-remmer voor de behandeling van volwassen patiënten met gevorderde of gemetastaseerde ROS1-positieve niet-kleincellige longkanker (NSCLC). AnHeart ontving op 1 augustus 2022 van de Amerikaanse Food and Drug Administration Breakthrough Therapy Designation (BTD) voor taletrectinib, voor de behandeling van volwassen patiënten met gevorderd of gemetastaseerd ROS1-positief NSCLC die naïef zijn voor behandeling met ROS1-tyrosinekinaseremmers of eerder zijn behandeld met crizotinib.

BTD is bedoeld om de ontwikkeling en wettelijke beoordeling van onderzoeksbehandelingen voor ernstige of levensbedreigende aandoeningen te versnellen wanneer voorlopig klinisch bewijs aangeeft dat het geneesmiddel het potentieel heeft om de klinische resultaten aanzienlijk te verbeteren in vergelijking met beschikbare therapieën. De samenwerking zal zich richten op het gebruik van de Guardant-tests voor uitgebreide genomische profilering om patiënten te identificeren met de specifieke tumormutaties waarop taletrectinib zich richt. De Guardant360 CDx-test is door de FDA goedgekeurd om uitgebreide genomische profileringsresultaten te verkrijgen van ctDNA in plasma om de behandeling te begeleiden bij alle vaste tumoren, waaronder NSCLC.

Guardant360 TissueNext biedt oncologen een andere optie om uitgebreide genomische profileringsresultaten te verkrijgen met behulp van weefsel. Het sequencen van een groot aantal genen om de moleculaire drijfveren van de kanker van een patiënt te begrijpen is van cruciaal belang, aangezien het aantal genomische veranderingen dat in verband wordt gebracht met gerichte behandelingen blijft toenemen.