Hamlet BioPharma AB heeft met succes het eerste deel afgerond van een gecontroleerde klinische studie bij patiënten met blaaspijnsyndroom (ernstige pijn in de urineblaas). De patiënten werden behandeld met anakinra, een Interleukin1 (IL-1) receptorantagonist (IL-1RA). Het bedrijf kan nu aankondigen dat een aanzienlijk deel van de behandelde patiënten positief op de behandeling heeft gereageerd.

Patiënten met blaaspijnsyndroom hebben ernstige pijn, die sociaal invaliderend is. Algemeen gebruikte pijnstillers zijn niet effectief. Sommige patiënten zijn geholpen met morfine of een operatie, maar vaak zonder blijvend effect.

Hamlet BioPharma heeft het gebruik van anakinra voor blaaspijn gepatenteerd en voert een placebogecontroleerd onderzoek uit om het behandeleffect bij patiënten met blaaspijnsyndroom te evalueren. De ontstekingsbevorderende cytokine IL-1 verhoogt de pijn in de blaas en het blokkeren van het IL-1 effect met een behandeling met anakinra vermindert de pijnrespons in diermodellen. Anakinra is een IL-1 receptorantagonist die de biologische activiteit van de twee krachtige ontstekingsbevorderende moleculen IL-1a en IL-1b neutraliseert.

In het eerste deel van de klinische studie werden de gerekruteerde patiënten behandeld met anakinra om de responsgroep te definiëren voor het latere placebogecontroleerde deel van de studie. Bij de meerderheid van de behandelde patiënten werden significante effecten vastgesteld. De pijnscore was verminderd na de behandeling en de levenskwaliteit nam toe in deze groep ernstig gehandicapte patiënten.

Daarnaast toonden laboratoriumtests een overtuigende vermindering van pijnmoleculen na de behandeling, wat wijst op een direct effect van de behandeling op moleculair niveau.