Hansa Investment Company Limited kondigt de eerste patiënt aan die behandeld wordt met imlifidase in een door onderzoekers geïnitieerde fase 2-studie naar anti-neutrofiel cytoplasmatische antilichamen ("ANCA")-geassocieerde vasculitis. Dit is de eerste studie waarin imlifidase, Hansa's eerste generatie IgG-afbrekend enzym, in deze patiëntenpopulatie wordt geëvalueerd. Het onderzoek is een single center, single arm, fase 2 studie onder leiding van Dr. Adrian Schreiber en Dr. Philipp Enghard, aan de Charité Universitätsmedizin, Berlijn, Duitsland.

Het primaire doel van het onderzoek is het beoordelen van de werkzaamheid en veiligheid van imlifidase in combinatie met standaardzorg bij de behandeling van patiënten met longbloeding als gevolg van ernstige ANCA-geassocieerde vasculitis. In totaal zullen 10 patiënten met ernstige ANCA-geassocieerde vasculitis en Acute Respiratory Distress Syndrome als gevolg van een longbloeding worden behandeld met imlifidase bovenop de standaardzorg (bestaande uit standaard immunosuppressie volgens het centrumprotocol en intensieve ondersteunende zorg). De werkzaamheid en veiligheid van imlifidase zal worden beoordeeld door het evalueren van ANCA antilichaam seroconversie en titers, ongewenste voorvallen, mortaliteit, evenals verbetering van de long- en nierfunctie gedurende een observatieperiode van 6 maanden.

ANCA-geassocieerde vasculitis is een groep aandoeningen waaraan jaarlijks ongeveer 30 op de miljoen mensen in de EU en de VS lijden. Het wordt gekenmerkt door de aanwezigheid van IgG anti-neutrofiel cytoplasmatische antilichamen gericht tegen antigenen die worden uitgedrukt door neutrofielen, een type witte bloedcel dat deel uitmaakt van de reactie van het immuunsysteem van het lichaam. De resulterende activering van neutrofielen door de ANCA-antilichamen veroorzaakt schade aan de bloedvaten5 die meerdere organen kan aantasten, meestal de longen en de nieren, waar het leidt tot een snel verslechterende orgaanfunctie.

De progressie van de ziekte leidt bij 25% van de patiënten tot een nieraandoening in het eindstadium.6 De ernstigste gevallen waarbij de longen betrokken zijn, leiden tot longbloedingen met ademhalingsfalen als gevolg.