HeartBeam, Inc. kondigde de uitbreiding aan van zijn productpijplijn om de groeiende markt voor draagbare hartapparatuur te bedienen door klinisch relevante diagnostische informatie aan patiënten en artsen te verstrekken. De uitbreiding van de productpijplijn maakt de toevoeging van aritmiedetectiemogelijkheden mogelijk om de miljardenmarkt voor atriale fibrillatie en andere aritmiebewaking aan te pakken. Voortbouwend op HeartBeam's recentelijk verkregen octrooien, maakt de bredere productportefeuille het volgende mogelijk: De introductie van een 3-lead 3D vector elektrocardiogram (VECG) op creditcardformaat, de HeartBeam AIMIGo™ 3L, die de X,Y,Z hartactiviteit registreert en de signalen weergeeft voor beoordeling door de arts, waarmee de wettelijke basis wordt gelegd voor volgende producten in HeartBeam's productportfolio.

De 510(K) indiening bij de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) is gepland voor het vierde kwartaal van 2022. Gebruikmaken van recent verleende octrooien voor de integratie van zowel gesynthetiseerde basislijn- als symptomatische 12-leads signalen voor verbeterde diagnostische nauwkeurigheid, alsmede de toevoeging van de mogelijkheid tot detectie van atriale fibrillatie in het AIMIGo 12L apparaat voor indiening bij de FDA 510(K) in het tweede kwartaal van 2023. Verbreding van het productportfolio profiel om smartwatch connectiviteit met HeartBeam's platform mogelijk te maken in toekomstige producten als een optionele monitoring oplossing voor de clinicus en de patiënt.

Om mogelijke problemen met de toeleveringsketen te ondervangen, wordt gewerkt aan de inkoop van kritieke componenten voor de geplande productiehoeveelheden van het AIMIGo-apparaat voor 2023.