Hoth Therapeutics, Inc. kondigde proof-of-concept gegevens aan die gegenereerd werden aan de hand van cognitieve en gedragsbeoordelingen in een muismodel voor de ziekte van Alzheimer (oude APP/PS1+/- muizen), en die het therapeutische cognitieve potentieel van HT-ALZ na chronische orale toediening ondersteunen. Het onderzoek werd uitgevoerd in het kader van de Sponsored Research Agreement van het bedrijf met de Washington University in St. Louis.

HT-ALZ is een therapeuticum in ontwikkeling onder het 505(b)(2) regulatoire traject voor de behandeling van dementie die verband houdt met de ziekte van Alzheimer (AD). Andere gedragsbeoordelingen, uitgevoerd in eerdere behandelingsperioden (minder dan 5 weken behandeling) met HT-ALZ, vertoonden geen significante verbetering ten opzichte van met een medium behandelde dieren, maar vertoonden wel een positief voorspellende tendens naar verbetering; deze gegevens suggereren een tijdsafhankelijke verbetering na het begin van de behandeling met HT-ALZ, in overeenstemming met andere AD-therapeutica1. Deze andere gedragsbeoordelingen worden momenteel herhaald na langere perioden van HT-ALZ-dosering (bijv. 6 weken).

AD is een neurodegeneratieve ziekte die gekenmerkt wordt door aggregaten van amyloïde ß (Aß)-plaques en neurofibrillaire kluwens van Tau-eiwit in de hersenen, die bijdragen tot de klinische symptomen van de ziekte, zoals dementie. Eerder door Hoth gerapporteerde studieresultaten waren gericht op het onderzoeken van het effect van oraal toegediende HT-ALZ om de concentratie van Aß in de interstitiële vloeistof van de hersenen te verminderen, met gebruikmaking van een gevestigd muismodel voor de ziekte van Alzheimer (oude APP/PS1+/- muizen). De eerste gegevens van deze studies laten een significante daling van Aß zien in zowel mannelijke als vrouwelijke APP/PS1+/- muizen na acute behandeling met HT-ALZ, vergeleken met placebo-behandelde dieren en Aß-niveaus op de basislijn.

Verder onderzoek is aan de gang om te bepalen hoe HT-ALZ de Aß-pathologie beïnvloedt na chronische behandeling. Toekomstige onderzoeken die door Dr. Cirrito en Dr. Yuede zullen worden uitgevoerd, zullen het effect van HT-ALZ op geheugen, angst en executieve functie in het APP/PS1+/- muizenmodel onderzoeken na chronische dosering (6 weken) met HT-ALZ op 4 verschillende dosisniveaus om te bepalen of er een dosisafhankelijke respons is voor de selectie van de humane equivalente dosis voor toekomstige klinische proeven met HT-ALZ.