Hoth Therapeutics, Inc. kondigde aan dat de op 8 september aangevraagde Pre-IND bijeenkomst voor HT-KIT bij de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) is toegekend om alleen schriftelijke reacties van de FDA te ontvangen die gericht zijn op levering op 7 november 2023. HT-KIT is een antisense oligonucleotide dat zich richt op het proto-oncogen cKIT door mRNA frameverschuiving te induceren en heeft al een Orphan Drug Designation van de FDA. De onderwerpen van de Pre-IND bijeenkomst omvatten de aanvaardbaarheid van het algemene voorgestelde medicijnontwikkelingsprogramma voor HT-KIT, inclusief vereisten voor niet-klinische, klinische farmacologie, klinische, chemische en productiecontroles.

De voorgestelde klinische proefopzetten voor de eerste klinische studies in het HT-KIT programma zijn ook opgenomen in de onderwerpen van de Pre-IND vergadering om feedback van de FDA te ontvangen.