Humacyte, Inc. kondigde resultaten aan van de eerste preklinische studie naar het gebruik van Humacytes Human Acellular Vessel (HAV) met kleine diameter (3,5 mm) in coronaire bypass grafting (CABG), die werden voorgesteld op de Advanced Therapies Week. Het HAV behield zijn doorgankelijkheid en vertoonde remodellering en regeneratie van de gastheercel in een niet-menselijk primaatmodel. CABG, dat jaarlijks ongeveer 400.000 keer wordt uitgevoerd in de VS, is een chirurgische ingreep waarbij een vasculair transplantaat wordt geplaatst om afgesloten kransslagaders te omzeilen en de bloedstroom naar het hart te herstellen. Adertransplantaten worden in 80-90% van de CABG-procedures gebruikt, maar vertonen na één jaar een falingspercentage van 30%. Humacyte is van plan de veiligheid en doeltreffendheid van deze HAV's met kleine diameter te evalueren in bijkomende preklinische CABG-studies bij primaten, bedoeld om de eerste klinische studies bij de mens te ondersteunen. De HAV met een diameter van 3,5 mm heeft kleinere productafmetingen, maar wordt vervaardigd volgens een gelijkaardig proces als Humacytes 6 mm HAV-systeem dat momenteel wordt geëvalueerd in klinische studies in een vergevorderd stadium voor vasculair trauma, arterioveneuze toegang voor hemodialyse, en perifere arteriële aandoeningen. De productie van de functionele 3,5 mm HAV is een indicatie van de potentieel brede toepassing van Humacytes eigen bio-engineered weefselplatform en productieprocessen. Humacyte presenteerde ook preklinische gegevens over de 3,5 mm HAV bij pediatrische hartziekten tijdens de Scientific Sessions 2021 van de American Heart Associations. De HAV is een experimentele productkandidaat en is momenteel niet goedgekeurd voor verkoop door de U.S. Food and Drug Administration of enige internationale regelgevende instantie.