HUTCHMED (China) Limited heeft aangekondigd dat het gestart is met een Fase I klinische studie van zijn menineremmer HMPL-506 bij patiënten met hematologische maligniteiten in China. De eerste patiënt ontving zijn eerste dosis op 31 mei 2024. Dit is een Fase I, multicenter, open-label klinische studie om de veiligheid, farmacokinetiek en werkzaamheid van HMPL-506 te evalueren bij patiënten met hematologische maligniteiten.

De studie is verdeeld in twee fasen, een dosisescalatiefase en een dosisuitbreidingsfase. De studie zal naar verwachting minstens 60 patiënten omvatten. De hoofdonderzoekers zijn Dr. Jianxiang Wang en Dr. Hui Wei van het Chinese Academy of Medical Sciences Blood Diseases Hospital.

Over HMPL-506 en Menin: HMPL-506 is een nieuwe, onderzochte, selectieve remmer van kleine moleculen voor orale toediening die zich richt op het menine-eiwit. Het menineiwit is een steeleiwit dat de genexpressie en celsignalering regelt. Mixed-lineage leukemie (?MLL?, ook bekend als KMT2A) herschikking en nucleophosmin 1 (?NPM1?) mutatie spelen een belangrijke rol in acute myeloïde leukemie (?AML?).

AML met MLL-herschikking maakt ongeveer 5% van de volwassen AML uit en AML met NPM1-mutatie maakt ongeveer 30% van de AML uit.1,2,3 Huidig onderzoek heeft aangetoond dat het remmen van de menine-MLL-interactie een haalbare therapeutische strategie is in AML met MLL-herschikking en/of NPM1-mutatie. Momenteel is er wereldwijd nog geen goedgekeurde menineremmer. HUTCHMED behoudt momenteel wereldwijd alle rechten op HMPL-506.

Volgens het National Cancer Institute (NC?) zullen er in 2023 in de VS ongeveer 20.380 nieuwe gevallen van AML zijn en is de relatieve vijfjaarsoverleving 31,7%. In China waren er in 2018 naar schatting 19.700 nieuwe gevallen van AML en in 2030 zullen dat er naar schatting 24.200 zijn.