Hydrix Limited heeft contact opgenomen met de Australian Therapeutic Goods Administration (TGA). Volgens het bedrijf is de beste manier om tot goedkeuring bij de TGA te komen de huidige aanvraag in te trekken en deze later opnieuw in te dienen. Hoewel de TGA de voordelen van het Guardian-apparaat erkende, is het bedrijf er in principe nog niet van overtuigd dat de voordelen voor de patiënt voldoende opwegen tegen de potentiële risico's van het gebruik van een endocardiale lead (gebruikt in pacemakerimplantaten) in de Australische context. De Guardian gebruikt de pacemakerdraad om het hart voortdurend te bewaken om een patiënt op te sporen en te waarschuwen voor een levensbedreigende hartstilstand. Angel Medical Systems
zal doorgaan met het verzamelen van patiëntgegevens om Hydrix te helpen met het oog op een nieuwe indiening bij de TGA te zijner tijd.