IceCure Medical Ltd. kondigde positieve resultaten aan van de ICE3-studie van het bedrijf, de grootste gecontroleerde multicenter klinische studie ooit uitgevoerd voor cryoablatie met vloeibare stikstof (LN2) van laag-risico, vroeg-stadium kwaadaardige borsttumoren, na de 5-jaars follow-up evaluatie van de laatste patiënt van de ICE3-studie. In het ICE3-onderzoek waren 96,39% van de patiënten (187 van de 194 patiënten) vrij van lokaal recidief zonder significante apparaatgerelateerde bijwerkingen of complicaties. Op basis van de sterke toplineresultaten heeft ProSense het potentieel om een veilig en effectief alternatief te zijn voor lumpectomie bij borstkanker in een vroeg stadium.

Het bedrijf is van plan om de analyse en evaluatie van de volledige dataset af te ronden en verwacht de resultaten in april 2024 in te dienen bij de Amerikaanse Food and Drug Administration (de "FDA"), zoals eerder gevraagd door de FDA met betrekking tot IceCure's De Novo Classificatieverzoek voor toestemming voor het in de handel brengen van ProSense® voor de behandeling van laag-risico borstkanker in een vroeg stadium. Het ProSense® Cryoablatiesysteem biedt een minimaal invasieve behandeloptie om tumoren te vernietigen door ze te bevriezen. Het systeem maakt op unieke wijze gebruik van de kracht van vloeibare stikstof om grote dodelijke zones te creëren voor maximale doeltreffendheid bij de vernietiging van tumoren in goedaardige en kankerletsels, waaronder borst, nieren, longen en lever.

ProSense® vergroot de waarde voor de patiënt en de zorgverlener door het herstel te versnellen en pijn, operatierisico's en complicaties te verminderen. Met zijn gemakkelijke, transporteerbare ontwerp en het gebruik van vloeibare stikstof opent ProSense® de deur naar een snelle en handige procedure voor borsttumoren op kantoor.