IceCure Medical Ltd. kondigt nieuwe gegevens aan van een voorlopige, onafhankelijke studie naar borstkanker, uitgevoerd door hoofdonderzoeker en ProSense®? gebruiker, Dr. Federica di Naro, van Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi, Diagnostic Senology Unit in Florence, Italië.

IceCure kondigde eerder tussentijdse resultaten van deze studie aan op 5 oktober 2023. ProSense®? is in Italië goedgekeurd voor verschillende indicaties, waaronder borstkanker.

In het onderzoek op één locatie, dat werd uitgevoerd tussen januari 2022 en januari 2024, werd echogeleide cryoablatie met ProSense®? uitgevoerd bij 39 vrouwen in de leeftijd van 60-92 jaar, die biopsie-bewezen kwaadaardige laesies hadden en als inoperabel werden beschouwd vanwege gevorderde leeftijd en comorbiditeiten, of die chirurgie weigerden. De patiënten werden op 1, 3, 6 en 12 maanden na de procedure gecontroleerd, waarbij de afname van de tumorgrootte werd geëvalueerd met behulp van echografie.

Ook na 12 maanden werd de effectiviteit van de procedure verder geëvalueerd door middel van een kernnaaldbiopsie op het litteken na de procedure (in de borst op de plaats van de tumor) en contrastversterkte mammografie ("CEM") om de aan- of afwezigheid van achtergebleven tumorcellen en de effectiviteit van de cryoablatie te bepalen. De mediane reductiepercentages van de tumorgrootte van borstkanker die in het onderzoek werden gerapporteerd, waren als volgt: 1 maand: 27,8% 3 maanden: 60,9% 6 maanden: 100,0%" Dit zijn fenomenale resultaten van 100% mediane afname van de tumorgrootte in slechts 6 maanden en de effectiviteit is aangetoond door correlatie tussen CEM-resultaten versus biopsie na 12 maanden na een minimaal invasieve procedure die tot 40 minuten duurt. De minimaal invasieve technologie is een veilig en effectief alternatief voor chirurgische tumorverwijdering in een ziekenhuis, dat eenvoudig in een relatief korte procedure kan worden uitgevoerd.

Het systeem wordt wereldwijd op de markt gebracht en verkocht voor de indicaties die tot nu toe zijn goedgekeurd, waaronder in de VS, Europa en China.