Idogen AB kondigde aan dat het, naast zijn Zweedse aanvraag, ook een aanvraag heeft ingediend bij het Noorse geneesmiddelenagentschap, NoMA, om zijn klinische fase 1/2a-studie van IDO 8, de meest geavanceerde celtherapiebehandeling van het bedrijf, te kunnen starten in Noorwegen. IDO 8 is gericht op het creëren van tolerantie voor factor VIII en maakt zo voortdurende substitutiebehandeling met stollingsfactor VIII mogelijk - een levensreddende medicamenteuze behandeling voor hemofilie A waartegen veel patiënten antilichamen ontwikkelen. Het doel van de geplande fase 1/2a-studie, die werd opgezet in nauw overleg met klinische deskundigen en regelgevende instanties in de Scandinavische regio, is de veiligheid van IDO 8 te evalueren en signalen van behandelingseffecten bij patiënten te volgen. Aangezien de aanvraag zonder aanpassingen door NoMA wordt goedgekeurd, is het de bedoeling dat de studie in het tweede kwartaal van 2022 van start gaat. De celtherapie van Idogen wordt op maat gemaakt voor elke individuele patiënt in een GMP-gecertificeerde faciliteit van de productiepartner van het bedrijf, het Radboud Universitair Medisch Centrum (RUMC) in Nederland. De therapie is gebaseerd op de eigen cellen van de patiënt en zal naar verwachting een gunstig veiligheidsprofiel hebben en de mogelijkheid bieden om een langdurig behandelingseffect te creëren.