ImmunityBio, Inc. heeft een exclusieve wereldwijde overeenkomst gesloten met het Serum Institute of India voor de levering van Bacillus Calmette-Guerin (BCG) aan ImmunityBio. De overeenkomst omvat de productie van standaard BCG (sBCG) dat momenteel is goedgekeurd voor gebruik buiten de VS, evenals een volgende generatie recombinant BCG (iBCG) dat getest wordt, bedoeld voor gebruik in combinatie met ANKTIVA (nogapendekin alfa inbakicept-pmln) van ImmunityBio voor momenteel goedgekeurde en mogelijk toekomstige indicaties, afhankelijk van goedkeuring door de regelgevende instanties. De overeenkomst zal onmiddellijk resulteren in extra leveringen van de huidige standaard sBCG voor proeven.

Tegelijkertijd zullen de twee bedrijven werken aan het versnellen van de lopende Fase 2 klinische studies van iBCG die momenteel in Europa worden uitgevoerd en waarvan tot nu toe is aangetoond dat de veiligheid beter is dan die van standaard BCG, evenals de verbeterde immunogeniciteit bij het stimuleren van zowel CD8+ als CD4 T-cellen. De samenwerking tussen SII en ImmunityBio komt na de goedkeuring van ANKTIVA door de FDA voor de behandeling van niet-spierinvasieve blaaskanker met carcinoma in situ (CIS). Het vergroten van de beschikbare voorraad BCG is bedoeld om tekorten aan te vullen voor de combinatietherapie met ANKTIVA.

ImmunityBio is van plan om klinische studies uit te voeren om recombinant BCG (iBCG) en sBCG, geproduceerd door Serum Institute, te bestuderen in combinatie met ANKTIVA voor de behandeling van verschillende soorten blaas- en andere kankers. De levering van BCG zal naar verwachting beschikbaar zijn zodra het protocol voor de studie is goedgekeurd door de FDA. ImmunityBio is van plan om het protocol in de komende 30 dagen in te dienen bij de FDA en de regelgevende instanties wereldwijd.