Immunovia geeft een update over haar nieuwe laboratorium in Research Triangle Park, VS. Immunovia kondigde op 29 april de plannen van het bedrijf aan om zijn laboratoriumactiviteiten te stroomlijnen en te verhuizen naar Research Triangle Park (RTP), na de succesvolle modelontwikkelingsstudie van de volgende generatie test. Nadat het bedrijf op 21 mei 2024 zijn intrek heeft genomen, kondigt Immunovia aan dat zijn laboratorium volledig operationeel en bemand is.

Alle laboratoriumapparatuur is geïnstalleerd en gevalideerd. Systemen voor documentcontrole en kwaliteitsbeheer zijn geïmplementeerd. Het nieuwe laboratorium is ook volledig bemand na de aanwerving van twee nieuwe wetenschappers.

De eiwitassays voor Immunovia's volgende-generatietest, ontwikkeld in samenwerking met Immunovia's partner Proteomedix, zijn met succes overgebracht naar het lab. De testen worden uitgevoerd op een ELISA-platform en zijn sneller, goedkoper en minder arbeidsintensief dan het eerdere gepatenteerde IMMray-platform van Immunovia. Onder leiding van Dr. Lisa Ford zal het team in Research Triangle Park zich vervolgens richten op het bevestigen van de analytische validiteit van deze assays.

Het team van Immunovia zal de assays valideren volgens relevante regelgevende richtlijnen, waaronder CAP, CLIA en CLSI. Het laboratorium zal vervolgens in het vierde kwartaal van 2024 een groot klinisch validatieonderzoek uitvoeren voor de test van de volgende generatie. Immunovia heeft een aanvraag ingediend om zijn CLIA-licentie over te dragen van het laboratorium in Marlborough naar het nieuwe laboratorium in Research Triangle Park.

Het bedrijf zal ook zijn accreditatie bij het College of American Pathology (CAP) vernieuwen.