InDex Pharmaceuticals Holding AB (publ) heeft een update aangekondigd over de timing van de doseringsselectie in de lopende fase III-studie CONCLUDE met het kandidaat-geneesmiddel cobitolimod. Het resultaat van de doseringsselectie zal naar verwachting beschikbaar zijn in het vierde kwartaal van 2023. Op dat moment zal InDex de beoordeling van de gevolgen voor de totale ontwikkelingstijdlijn hebben afgerond, inclusief de toplineresultaten in CONCLUDE.

De CONCLUDE-studie is een fase III-studie waarin de first-in-class TLR9-agonist cobitolimod wordt geëvalueerd als een nieuwe behandeling voor patiënten met matige tot ernstige linkszijdige colitis ulcerosa. De studie omvat ongeveer 440 patiënten en wordt uitgevoerd in honderden klinieken in meer dan 30 landen in Europa, Noord- en Zuid-Amerika en de regio Azië-Stille Oceaan. Wanneer 30% van de patiënten in de studie is gerandomiseerd, zal een dosis selectie worden uitgevoerd op een geblindeerde manier om de beste dosis van 250 of 500 mg cobitolimod te kiezen.

Na de geblindeerde dosisselectie zullen nieuwe patiënten die aan het onderzoek deelnemen, worden behandeld met de geselecteerde dosis cobitolimod of placebo.