Inhibikase Therapeutics, Inc. kondigt aan dat het de bio-equivalente dosis heeft geselecteerd van IkT-001Pro, de prodrug-formulering van imatinib-mesylaat van het bedrijf, ontworpen om de veiligheid en werkzaamheid van imatinib (op de markt gebracht als Gleevec(R)) te verbeteren bij patiënten met chronische myeloïde leukemie (CML) en geeft een update over de '501' bio-equivalentiestudie. De '501' bio-equivalentiestudie heeft IkT-001Pro geëvalueerd aan vier enkelvoudige oplopende dosissen van 300, 400, 500 en 600 mg, wat leidde tot de selectie van 600 mg IkT-001Pro als de bio-equivalente dosis aan 400 mg imatinib mesylaat. De cruciale fase van de studie werd gedoseerd met bio-equivalente IkT-001Pro in 31 gezonde vrijwilligers; één proefpersoon werd vóór de dosis uitgesloten vanwege afwijkende klinische laboratoriumwaarden.

De Vennootschap verwacht de cruciale klinische fase van de studie tegen het einde van het tweede kwartaal af te ronden. Na de voltooiing van de '501' studie zal Inhibikase een discussie starten met de FDA over de parameters voor goedkeuring van IkT-001Pro onder de 505(b)(2) statuten.