Inhibikase Therapeutics, Inc. Kondigt de selectie van de bio-equivalente dosis van IkT-001Pro aan en geeft een update over de '501' bio-equivalentiestudie
22 juni 2023 om 14:06 uur
Delen
Inhibikase Therapeutics, Inc. kondigt aan dat het de bio-equivalente dosis heeft geselecteerd van IkT-001Pro, de prodrug-formulering van imatinib-mesylaat van het bedrijf, ontworpen om de veiligheid en werkzaamheid van imatinib (op de markt gebracht als Gleevec(R)) te verbeteren bij patiënten met chronische myeloïde leukemie (CML) en geeft een update over de '501' bio-equivalentiestudie. De '501' bio-equivalentiestudie heeft IkT-001Pro geëvalueerd aan vier enkelvoudige oplopende dosissen van 300, 400, 500 en 600 mg, wat leidde tot de selectie van 600 mg IkT-001Pro als de bio-equivalente dosis aan 400 mg imatinib mesylaat. De cruciale fase van de studie werd gedoseerd met bio-equivalente IkT-001Pro in 31 gezonde vrijwilligers; één proefpersoon werd vóór de dosis uitgesloten vanwege afwijkende klinische laboratoriumwaarden.
De Vennootschap verwacht de cruciale klinische fase van de studie tegen het einde van het tweede kwartaal af te ronden. Na de voltooiing van de '501' studie zal Inhibikase een discussie starten met de FDA over de parameters voor goedkeuring van IkT-001Pro onder de 505(b)(2) statuten.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Inhibikase Therapeutics, Inc. is een farmaceutisch bedrijf in een klinische fase. Het bedrijf richt zich op de ontwikkeling van therapeutica voor de ziekte van Parkinson en aanverwante aandoeningen. Haar multi-therapeutische pijplijn is primair gericht op neurodegeneratie en haar hoofdprogramma risvodetinib (ook bekend als IkT-148009), een Abelson Tyrosine Kinase (c-Abl) remmer, is gericht op de behandeling van de ziekte van Parkinson binnen en buiten de hersenen, evenals andere ziekten die voortkomen uit Ableson Tyrosine Kinases. Haar multi-therapeutische pijplijn richt zich op Parkinson-gerelateerde aandoeningen van de hersenen en het spijsverteringskanaal, weesindicaties gerelateerd aan de ziekte van Parkinson zoals multipele systeematrofie, en technologieën voor het toedienen van medicijnen voor kinaseremmers zoals IkT-001Pro, een prodrug van het antikankermiddel imatinib mesylaat. Het RAMP-programma voor medicinale chemie van het bedrijf heeft een aantal vervolgverbindingen voor IkT-148009 geïdentificeerd die mogelijk toegepast kunnen worden op andere cognitieve en motorische hersenziekten.
Inhibikase Therapeutics, Inc. Kondigt de selectie van de bio-equivalente dosis van IkT-001Pro aan en geeft een update over de '501' bio-equivalentiestudie