INmune Bio Inc. ligt op schema om de inclusie van haar Fase II klinische studie in patiënten met de ziekte van Alzheimer in een vroeg stadium en biomarkers van ontsteking in 2024 te voltooien. De
bedrijf ontving bericht van de FDA dat de Amerikaanse Fase II studie volledig klinisch onderbroken blijft in afwachting van een verzoek om bijkomende informatie over de werkzaamheid op lange termijn. Dit verzoek kwam er na de meest recente indiening bij de FDA die een mogelijke toename van de werkzaamheid op lange termijn van XPro(TM) liet zien. Het bedrijf zal de FDA voor het einde van het jaar een antwoord geven dat volgens het bedrijf de resterende vragen zal oplossen. De studie is geopend in Australië, Canada, het Verenigd Koninkrijk, Polen, Frankrijk en Spanje en zal naar verwachting binnenkort in verschillende andere EU-landen geopend worden. Tot nu toe is de FDA de enige regelgevende instantie die de klinische studie van fase II heeft uitgesteld.