INmune Bio, Inc. heeft op 27 december 2023 de eerste patiënt gedoseerd in de Fase I/II studie bij mannen met gemetastaseerde castratieresistente prostaatkanker (mCRPC). INmune is een biologische therapie die poliklinisch wordt gegeven zonder dat pre-medicatie of cytokine-ondersteuning nodig is. Het onderzoek maakt gebruik van een nieuw gemodificeerd Bayesiaans ontwerp.

Het sequentiële Fase I dosisescalatiegedeelte zal worden gevolgd door een Fase II studie waarbij gelijktijdig patiënten in alle doseringscohorten zullen worden ingeschreven. De tweede is om te bepalen welke dosis van INKmune gebruikt moet worden in een geblindeerde, gerandomiseerde registratiestudie. Het bepalen van de beste dosis INKmune voor gebruik in toekomstige klinische studies zal afhangen van een combinatie van immunologische en antitumorresponsen die worden waargenomen bij de mannen die met INKmune-therapie worden behandeld.

INKmune is een NK-celgerichte therapie die geen NK-cel is. Voor INKmune-therapie is geen conditionering, pre-medicatie of cytokine-ondersteuning nodig.