INmune Bio, Inc. heeft van de Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) goedkeuring gekregen voor haar aanvraag voor klinisch onderzoek (CTA) om een Fase 2 studie te starten met XPro? in de vroege ziekte van Alzheimer (AD). De CTA in het Verenigd Koninkrijk maakt deel uit van de internationale klinische ontwikkelingsstrategie van het bedrijf voor XPro? bij patiënten met de vroege ziekte van Alzheimer.

De studie is ook patiënten aan het inschrijven in Australië en Canada. De AD02 Fase 2 klinische studie is een wereldwijde, multicenter, gerandomiseerde klinische studie bij patiënten bij wie de ziekte van Alzheimer in een vroeg stadium is vastgesteld. In een eerder Fase I open laboratoriumonderzoek voldeed INmune Bio aan alle primaire en secundaire eindpunten.

AD-patiënten die behandeld werden met XPro? vertoonden significante verminderingen in neuro-inflammatie, verbeterde axonale integriteit en verbeterde synaptische functie. Met behulp van geavanceerde MRI-beeldvormingstechnieken die een "virtuele biopsie?

van de hersenen, toonde de behandeling met XPro? verbeteringen aan in de structurele integriteit van zowel de grijze als de witte stof in de hersenen. Het Verenigd Koninkrijk heeft een van de hoogste percentages AD in de westerse wereld (47 gevallen per 100.000 patiënten) met bijna een miljoen patiënten die gediagnosticeerd zijn met dementie.

In 2021 bedroegen de geschatte kosten van dementiezorg in het VK £25 miljard. Men verwacht dat dementie in 2030 de duurste gezondheidstoestand zal zijn en het VK verkeert niet in een unieke situatie. Wereldwijd wordt verwacht dat het aantal mensen met dementie tegen 2050 verdrievoudigd zal zijn.

Als gevolg van de kwaliteit van zijn medisch onderzoek en de aanwezigheid van de National Health Service, speelt het VK een belangrijke rol in het bevorderen van therapieën voor AD.