Ipsen heeft aangekondigd dat, ondanks een herziening van palovaroteen voor de mogelijke behandeling van FOP (fibrodysplasia ossificans progressiva), het CHMP van het Europees Geneesmiddelenbureau het negatieve advies heeft bevestigd dat het in januari had uitgebracht. "We moeten ons nu volledig richten op de regelgevende processen die in andere landen lopen", zei Howard Mayer, hoofd R&D bij Ipsen, en herinnerde aan de positieve resultaten op het gebied van werkzaamheid in de fase III-studie MOVE.



FOP, een uiterst zeldzame ziekte met een geschatte prevalentie van 1,36 per miljoen mensen, veroorzaakt voortdurende en permanente abnormale botvorming, wat leidt tot progressief mobiliteitsverlies en een verminderde levensverwachting. Copyright (c) 2023 CercleFinance.com. Alle rechten voorbehouden.