IR-MED Inc. kondigde aan dat het een overeenkomst voor klinisch onderzoek heeft getekend met Methodist Healthcare System of San Antonio voor het uitvoeren van een bruikbaarheidsonderzoek getiteld "Veiligheid en werkzaamheid van het Pressuresafe-apparaat voor vroegtijdige detectie van drukletsel bij mensen met verschillende huidtinten, inclusief donkere huidtinten". Methodist Healthcare wordt erkend als de meest gerespecteerde zorgverlener in de regio. Met een netwerk van 85 ziekenhuizen, waarvan 9 acute zorginstellingen, heeft Methodist Healthcare meer dan 11.000 mensen in dienst, waaronder 2700 artsen.

Ongeveer 50% van de proefpersonen die voor het komende onderzoek worden gerekruteerd, zullen een donkere huidskleur hebben, waardoor vergelijkende gegevens worden verkregen over de nauwkeurigheid van PressureSafe als beslissingsondersteunend apparaat bij het detecteren van vroeg drukletsel bij mensen met een donkere en lichtere huidskleur. Hoewel drukletsels in een vroeg stadium moeilijker te zien kunnen zijn bij mensen met een donkere huidskleur, is de huidige standaard voor de detectie van drukletsels visuele huidinspectie. Onderzoek toont aan dat mensen met een donkere huidskleur meer dan twee keer zo vaak drukletsel oplopen als mensen met een lichtere huidskleur, wat zich uit in hogere drukletselpercentages, een hoger sterfterisico door drukletsel en ernstiger drukletsel.

Volgens een onderzoek dat in september 2023 werd gepubliceerd in Advances in Skin & Wound Care, hadden zwarte patiënten van alle raciale en etnische groepen in de VS de hoogste prevalentie van de ernstigste drukletsels, terwijl blanke patiënten de laagste prevalentie hadden. De collegiaal getoetste studie stelt verder dat er door de toenemende rassendiversiteit in de V.S., waaronder personen met een gemengde etnische en raciale achtergrond, dringend behoefte is aan betere technieken om zich ontwikkelende drukwonden eerder te identificeren en te behandelen. Alleen al in de VS sterven elk jaar 60.000 patiënten als direct gevolg van drukletsel.

De kosten voor patiëntenzorg per drukletsel variëren van $20.900 tot $151.700, voor de 2,5 miljoen patiënten per jaar die drukletsel oplopen. Drukletsels zijn een van de vijf meest voorkomende letsels bij patiënten en de op een na meest voorkomende eis voor rechtszaken na onrechtmatige dood. IR-MED's eerdere bruikbaarheidsstudie voor PressureSafe werd uitgevoerd in twee ziekenhuizen in Israël die eigendom zijn van Clalit, de op één na grootste gezondheidsorganisatie (HMO) ter wereld.

Tussentijdse resultaten laten zien dat PressureSafe drukletsel detecteerde met een gevoeligheid van 96% en een specificiteit van 91%. De definitieve resultaten worden eind 2023 verwacht.