IRLAB Therapeutics AB kondigde aan dat de onafhankelijke Data Safety Monitoring Board (DSMB) de laatste van twee vooraf bepaalde veiligheids- en gegevensintegriteitsbeoordelingen van de lopende Fase IIb-studie met pirepemat heeft voltooid. De DSMB beveelt unaniem aan om de studie ongewijzigd voort te zetten. In overeenstemming met het eerder gecommuniceerde plan zal het IRLAB de rekrutering van patiënten in het derde kwartaal van 2024 voltooien.

Beoordelingen door de onafhankelijke veiligheidscommissie, DSMB, maken deel uit van het studieprotocol voor de Fase IIb-studie van pirespemat, IRL752C003 - React PD. Dit is de tweede en laatste veiligheids- en gegevensintegriteitsbeoordeling van de studie en, net als bij de eerste gelegenheid in juli 2023, beveelt de DSMB unaniem aan dat ReactPD zonder wijzigingen kan doorgaan volgens het goedgekeurde studieprotocol. Een DSMB is een onafhankelijke commissie van deskundigen die verantwoordelijk is voor het doorlopend beoordelen van klinische onderzoeksgegevens tijdens een studie om de veiligheid van de deelnemers aan de studie en de geldigheid en integriteit van de gegevens te waarborgen.

De DSMB doet aanbevelingen over de voortzetting, wijziging of beëindiging van het klinische onderzoek op basis van de resultaten van het vooraf gespecificeerde onderzoek van de gegevens.