iX Biopharma Ltd. kondigde de toevoeging aan van een nieuw kandidaat-geneesmiddel, iXB 401, aan de innovatieve farmaceutische ontwikkelingspijplijn. iXB 401 is een nieuwe semaglutide wafer die sublinguaal wordt toegediend met behulp van het WaferlogiX-technologieplatform voor de toediening van geneesmiddelen. Het bedrijf gaat verder met preklinisch werk, waaronder formuleringsstudies.

Semaglutide, een GLP-1-receptoragonist, is ontwikkeld door Novo Nordisk en heeft zich ontwikkeld tot een toonaangevende therapie voor diabetes en obesitas. Het is goedgekeurd voor diabetesbehandeling van type 2 onder de merknamen Ozempic (injecteerbaar) en Rybelsus (orale tablet), en voor gewichtsverlies onder de merknaam Wegovy (injecteerbaar). Ozempic en Rybelsus zijn goedgekeurd in de Volksrepubliek China ("VRC").

Ongeveer USD 24 miljard of 71% van de USD 33,7 miljard aan inkomsten van Novo Nordisk in 2023 was afkomstig van de verkoop van GLP-1 geneesmiddelen. De octrooien van Novo Nordisk op semaglutide in de Volksrepubliek China worden aangevochten en zullen naar verwachting in 2026 verlopen, waardoor de weg wordt vrijgemaakt voor generieke geneesmiddelen. Het bedrijf grijpt de kans om een aantrekkelijker semaglutideproduct op de markt te brengen door het om te vormen tot een sublinguale wafer met behulp van de WaferlogiX-technologie voor de toediening van geneesmiddelen.

De hergebruik van geneesmiddelen biedt een kortere ontwikkelingstijd en lagere kosten in vergelijking met de traditionele ontwikkeling van een nieuw molecuul. iXB 401 is ontworpen om verschillende potentiële voordelen te bieden: Verbeterde Absorptie: De gepatenteerde formulering vergemakkelijkt de directe systemische absorptie van geneesmiddelen via drie routes: sublinguaal (via zowel lymfatische als vasculaire routes), via de maag en via de dunne darm. Verbeterde biologische beschikbaarheid: Vergeleken met semaglutide oraal, dat een slechte orale biologische beschikbaarheid en een hoge variabiliteit heeft, heeft iXB 401 een potentieel betere biologische beschikbaarheid en een lagere variabiliteit.

Voordelen voor de patiënt: Deze verbeteringen kunnen de werkzaamheid, het bijwerkingenprofiel, de verdraagbaarheid en uiteindelijk de therapietrouw van de patiënt verbeteren. Vanwege de slechte orale biologische beschikbaarheid zijn de meeste huidige GLP-1 receptoragonisten injecteerbaar. iXB 401 sublinguale semaglutide wafers bieden een handigere en mogelijk beter verdragen optie in vergelijking met bestaande GLP-1 receptor agonIST geneesmiddelen.

Met een betere therapietrouw zou iXB 401 zich in een goede positie bevinden om een aanzienlijk deel van deze enorme en groeiende markt te veroveren. Het bedrijf is van plan iXB 401 in licentie te geven aan een geschikte partner in de Volksrepubliek China. Marktanalisten schatten de wereldwijde markt voor GLP-1 geneesmiddelen op meer dan USD 100 miljard, waarbij tot de helft van de Amerikaanse bevolking potentiële patiënten zijn voor diabetes- en afslankmedicijnen.

Met name Mounjaro, een ander GLP-1/GIP-receptoragonist geneesmiddel van Eli Lilly, genereerde een omzet van USD 5,16 miljard in 2023 en overtrof daarmee de schattingen van analisten. Net als de Verenigde Staten en andere westerse landen heeft de Volksrepubliek China de vraag naar medicijnen voor gewichtsverlies zien toenemen. De Wall Street Journal meldde dat er in China wel 200 miljoen mensen met obesitas zouden zijn.