Jacobio Pharma kreeg in 5 september 2022 van het Center for Drug Evaluation (CDE) van China goedkeuring voor een Fase II pivotale studie van KRAS G12C-remmer JAB-21822. Deze studie is gericht op de behandeling van gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker (NSCLC) met een KRAS G12C-mutatie als tweedelijns- of vervolgtherapie. Jacobio streeft ernaar om na de succesvolle voltooiing van deze pivotale studie de aanvraag voor het in de handel brengen van nieuwe geneesmiddelen (NDA) voor JAB-21822 aan te vragen.

De in China goedgekeurde Fase II klinische studie zal de werkzaamheid en veiligheid evalueren van JAB-21822 als enkelvoudig middel voor de behandeling van NSCLC-patiënten met een KRAS G12C-mutatie. Dit is een multi-center, single-arm, open-label studie. JAB-21822 is het best-in-class potentiële project voor KRAS G12C-remmers.

Uit de voorlopige klinische data van de fase I-studie van JAB-21822, gepubliceerd op de jaarlijkse bijeenkomst van 2022 van de American Society of Clinical Oncology (ASCO), blijkt dat per 1 april 2022 in totaal 72 patiënten met gevorderde vaste tumoren waren ingeschreven, en de werkzaamheid werd beoordeeld voor 32 NSCLC-patiënten met een KRAS G12C-mutatie. Het totale responspercentage (ORR) was 56,3% (18/32) en het ziektecontrolepercentage (DCR) was 90,6% (29/32). Momenteel loopt JAB-21822 gelijktijdig klinisch onderzoek voor monotherapie en combinatietherapie in China, de Verenigde Staten en Europa, waaronder de monotherapie voor NSCLC met KRAS G12C-mutatie, pancreas ductaal carcinoom en colorectale kanker; de combinatietherapie met EGFR-monoklonaal antilichaam; en de combinatietherapie met JAB-3312, een zelf ontwikkelde SHP2-remmer van de Vennootschap.

Over JAB-21822 JAB-21822 is een KRAS G12C-remmer die onafhankelijk door de Vennootschap werd ontwikkeld. De Vennootschap is een aantal Fase I/II klinische studies gestart in China, de Verenigde Staten en Europa voor patiënten met gevorderde vaste tumoren, waaronder monotherapie voor STK11-geco-muteerde niet-kleincellige longkanker in de eerstelijns setting; combinatietherapie met SHP2-remmer, anti-PD-1 monoklonaal antilichaam en Cetuximab. Over Jacobio Jacobio Pharma (1167.HK) richt zich op het ontwikkelen en leveren van nieuwe en innovatieve producten en oplossingen om de gezondheid van mensen te verbeteren.

De pijplijn draait om nieuwe moleculaire doelwitten op zes belangrijke signaalwegen: KRAS, immuuncheckpoints, tumormetabolisme, P53, RB en MYC.