Kineta, Inc. kondigde op de American Association for Cancer Research (AACR) in San Diego, CA een update aan van haar lopende VISTA-101 Fase 1/2 klinische studie waarin KVA12123, een anti-VISTA monoklonaal antilichaam, wordt geëvalueerd als monotherapie en in combinatie met de anti-PD1 therapie van Merck, KEYTRUDA®? (pembrolizumab), bij patiënten met vergevorderde vaste tumoren. De posterpresentatie #CT068: "Interim results of the ongoing phase 1/2 clinical trial of KVA12123, an engineered IgG1 targeting VISTA, alone and in combination with pembrolizumab in advanced solid tumors" werd maandag 8 april 2024 gepresenteerd en meldde de volgende bevindingen (de data cutoff datum was 28 februari 2024).

Dosisescalatie monotherapie (3-300 mg KVA12123 Q2W); van de 21 ingeschreven patiënten ontvingen er 12 ten minste één baseline- en één vervolgscan; beste algehele respons (BOR) bij 9 van de 12 patiënten met ten minste één vervolgscan is stabiele ziekte met een gemiddelde duur van 15 weken; Eén patiënt met niet-kleincellige longkanker die faalde op 6 voorafgaande therapielijnen, waaronder een behandeling met checkpointinhibitoren (CPI), heeft een stabiele ziekte gedurende 28 weken; Negen patiënten blijven op de behandeling Combinatietherapie Dosisescalatie (30-100 mg KVA12123 SecondW, 400 mg pembrolizumab Q6W); BOR in 2 van 3 patiënten met ten minste één vervolgscan is: Gedeeltelijke respons bij 1 mucoepidermoïd carcinoom patiënt met een reductie van 54% van de doelwitlaesies en een complete respons bij niet-doelwitlaesies; Stabiele ziekte bij 1 niercelcarcinoom patiënt die progressie had op eerdere CPI-therapie met een reductie van 24% van de doelwitlaesies; Acht patiënten blijven in behandeling Biomarkers; Dosisafhankelijke inductie van on-target pro-inflammatoire cytokinen en chemokinen; Dosisafhankelijke toename van geactiveerde niet-klassieke monocyten, CD4+ en CD8+ T-cellen, en NK-cellen; Veiligheid; Geen DLT's waargenomen bij enige patiënt op enig dosisniveau; Geen bewijs van cytokine-vrijgavesyndroom op enig dosisniveau. Geen bewijs van cytokinevrijgavesyndroom bij enige patiënt op enig dosisniveau. KVA12123 is een VISTA-blokkerende immuuntherapie in ontwikkeling als een tweemaal wekelijks monoklonaal antilichaaminfusiegeneesmiddel dat wordt geëvalueerd in een Fase 1/2 klinische studie voor patiënten met vergevorderde vaste tumoren.

Concurrerende therapieën gericht tegen VISTA hebben ofwel slechte anti-tumoractiviteit bij monotherapie in preklinische modellen of inductie van cytokine-afgiftesyndroom (CRS) in klinische onderzoeken bij mensen aangetoond. Door de combinatie van unieke epitoopbinding en een geoptimaliseerd IgG1 Fc-gebied, laat KVA12123 een sterke monotherapie tumorgroeiremming zien in preklinische modellen zonder bewijs van CRS bij deelnemers aan klinisch onderzoek. Dergelijke toekomstgerichte uitspraken zijn onderhevig aan een aantal materiële risico's en onzekerheden, waaronder, maar niet beperkt tot: Kineta's vermogen om met succes klinische studies op te starten en te voltooien; de moeilijkheid om de tijd en kosten van de ontwikkeling van Kineta's productkandidaten te voorspellen; Kineta's plannen om zijn huidige en toekomstige productkandidaten te onderzoeken, te ontwikkelen en te commercialiseren, met inbegrip van, maar niet beperkt tot, KVA12123; de timing en verwachte resultaten van Kineta's geplande preklinische studies en klinische studies en het risico dat de resultaten van Kineta's preklinische studies en klinische studie mogelijk niet voorspellend zijn voor toekomstige resultaten in verband met toekomstige studies of klinische studies; de timing van de beschikbaarheid van gegevens van de klinische onderzoeken van Kineta; de timing van de beschikbaarheid van de gegevens van de klinische onderzoeken van Kineta; de timing van de beschikbaarheid van de gegevens van de klinische onderzoeken van Kineta; de timing van de beschikbaarheid van de gegevens van de klinische onderzoeken van Kinette; de beschikbaarheid van de gegevens van de klinische onderzoeken van Kinette; de beschikbaarheid van de gegevens van de klinische onderzoeken van Kineta; de beschikbaarheid van de gegevens van de klinische onderzoeken van het bedrijf; de beschikbaarheid.

de beschikbaarheid van de gegevens van de klinische proeven van KinETA; de beschikbaarheid van de gegevens van de klinische proeven van KinET; de beschikbaarheid van de gegevens van de klinische proeven van Kineta; de beschikbaarheid van de gegevens van de klinische proeven van Kineta; de beschikbaarheid van de gegevens van de klinische proeven van Kineta; de beschikbaarheid van de gegevens van de klinische proeven van Kineta; de beschikbaarheid van de gegevens van de klinische proeven van Kineta; de beschikbaarheid van de gegevens van de klinische proeven van het bedrijf; de beschikbare gegevens van de klinische proeven van Kineta; de beschikbaarheid van de beschikbaarheid van de klinische proeven van Kineta; de beschikbaarheid van de beschikbaarheid van de klinische proeven van Kineta; de beschikbaarheid van de klinische proeven van Kineta; de beschikbaarheid van de klinische proeven van Kineta; de gegevens van de klinische proeven van Kineta; de beschikbaarheid van de klinische proeven van Kineta; de beschikbaarheid van de klinische proeven van Kineta; de beschikbaarheid van de klinische proeven van Kineta.