Kineta, Inc. heeft aangekondigd dat de eerste patiënt is gedoseerd in deel B van de Fase 1/2 klinische studie VISTA-101, waarin de veiligheid en verdraagbaarheid van de VISTA-blokkerende immuuntherapie van het bedrijf, KVA12123, wordt geëvalueerd in combinatie met de anti-PD-1 therapie KEYTRUDA (pembrolizumab) van Merck bij patiënten met vergevorderde vaste tumoren. De Fase 1/2 klinische studie (NCT05708950) is ontworpen om de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek, immunogeniciteit en tumorrespons van KVA12123 alleen en in combinatie met pembrolizumab te evalueren bij patiënten met vergevorderde vaste tumoren. De studie zal in 4 delen worden uitgevoerd.

De Fase 1 studie (Delen A en B) zal zich richten op dosisescalatie van KVA12123 als monotherapie en in combinatie met pembrolizumab, dat nu gestart is. Daarnaast zullen delen A en B worden gebruikt om een aanbevolen Fase 2-dosis (RP2D) te bepalen voor delen C en D. De klinische studie zal overgaan in een Fase 2-studie (delen C en D) die zich zal richten op dosisuitbreiding met een geoptimaliseerde dosis. KVA12123 is een VISTA-blokkerende immuuntherapie in ontwikkeling als tweemaal wekelijkse infusie.

Het geneesmiddel wordt geëvalueerd in een Fase 1/2 klinische studie voor patiënten met vergevorderde vaste tumoren. Concurrerende therapieën die gericht zijn tegen VISTA hebben ofwel slechte anti-tumoractiviteit bij monotherapie in preklinische modellen of inductie van cytokine-afgiftesyndroom (CRS) in klinische onderzoeken bij mensen aangetoond. Door de combinatie van unieke epitoopbinding en een geoptimaliseerd IgG1 Fc-gebied laat KVA12123 een sterke monotherapie tumorgroeiremming zien in preklinische modellen zonder bewijs van CRS bij deelnemers aan klinisch onderzoek.

KVA12123 de-riskeert het VISTA-doel effectief en biedt een nieuwe aanpak voor immuunsuppressie in de tumormicro-omgeving (TME) met een werkingsmechanisme dat gedifferentieerd is en complementair aan T-celgerichte therapieën. KVA12123 kan een effectieve immuuntherapie zijn voor vele soorten kanker, waaronder niet-kleincellige longkanker (NSCLC), colorectale kanker, niercelcarcinoom, hoofd-halskanker en eierstokkanker. De eerste klinische gegevens over combinatietherapie en aanvullende gegevens over de veiligheid en werkzaamheid van monotherapie worden in het tweede kwartaal van 2024 verwacht.