Lexaria Bioscience Corp. heeft aangekondigd dat de verwachte indiening van een Investigational New Drug ("IND") aanvraag bij de U.S. Food and Drug Administration voor de geplande U.S. Fase 1b hypertensie klinische studie naar verwachting binnen ongeveer 45 dagen zal plaatsvinden. Zoals eerder aangekondigd, is deze indiening helaas vertraagd terwijl Lexaria wachtte op achterstallige documentatie van een van haar belangrijkste grondstoffenleveranciers.

Lexaria heeft aangekondigd dat de betreffende leverancier een groot deel van deze documentatie heeft bijgewerkt met Lexaria en rechtstreeks met de FDA, waardoor Lexaria nu de definitieve integratie van deze informatie in haar IND-aanvraag kan voltooien. De leverancier heeft Lexaria onlangs laten weten dat hij verwacht binnen ongeveer 45 dagen de twee laatste stukken uitstaande informatie bij de FDA in te dienen, waarna Lexaria verder kan gaan met het indienen van onze IND-aanvraag. Lexaria heeft er vertrouwen in, gezien het feit dat het eerder van 2018 tot 2022 vijf klinische studies bij mensen heeft uitgevoerd om DehydraTECH-CBD te bestuderen bij een totaal van 134 mensen, zonder ook maar één ernstig ongewenst voorval te registreren, dat het voorgestelde Fase 1b studieplan proefpersonen niet zal blootstellen aan onredelijke risico's.

Lexaria kijkt uit naar de indiening van deze belangrijke IND-aanvraag en hoopt dat het beoordelingsproces soepel verloopt in de richting van effectiviteit in de daaropvolgende periode van 30 dagen die door de FDA is toegewezen.