LianBio kondigt de goedkeuring aan van Infigratinib in het kader van het Special Named Patient Program voor de behandeling van cholangiocarcinoom in de pilotzone van de provincie Hainan in China
21 december 2021 om 13:00 uur
Delen
LianBio heeft aangekondigd dat infigratinib is goedgekeurd door de Health Commission and Medical Products Administration van de provincie Hainan, onder het speciale Named Patient Program (NPP), voor de behandeling van patiënten met eerder behandeld, niet-resectabel lokaal gevorderd of metastatisch cholangiocarcinoom met een FGFR2-fusie of andere herschikking. De eerste cholangiocarcinoompatiënt in China kreeg infigratinib voorgeschreven en behandeld in het Boao Super Hospital op het Chinese vasteland, wat het eerste voorschrift van infigratinib buiten Noord-Amerika markeert. De speciale NPP werd uitgevaardigd door de Staatsraad van de Volksrepubliek China als proefprogramma in de Boao Lecheng International Medical Tourism Pilot Zone om patiënten en artsen sneller toegang te geven tot dringend noodzakelijke geneesmiddelen die zijn goedgekeurd in bepaalde rechtsgebieden, maar nog niet zijn goedgekeurd op het Chinese vasteland. Infigratinib is een orale selectieve FGFR-remmer die wordt geëvalueerd in wereldwijde klinische studies op basis van het aantonen van klinische activiteit bij patiënten met gevorderd cholangiocarcinoom en urotheliaal carcinoom met FGFR-genomische alteraties. LianBio heeft in 2020 van BridgeBio Pharma de rechten verkregen voor de ontwikkeling en commercialisering van infigratinib op het Chinese vasteland, in Hong Kong en Macau. LianBio voert momenteel een Fase 2a klinische studie uit in China om de veiligheid en werkzaamheid van infigratinib te evalueren bij patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde maagkanker of gastro-oesofageale junctie adenocarcinoom met FGFR2-genamplificatie en andere gevorderde vaste tumoren met FGFR-veranderingen.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
LianBio is een biofarmaceutisch bedrijf in een klinische fase. Het bedrijf richt zich op de ontwikkeling en commercialisering van geneesmiddelen voor patiënten met onbeantwoorde medische behoeften, met een focus op het in licentie geven van activa voor Groot-China en andere Aziatische markten. Het bedrijf heeft een pijplijn van acht therapeutische kandidaten voor cardiovasculaire, oncologische, oogheelkundige en inflammatoire aandoeningen. De productkandidaten omvatten Mavacamten, TP-03, NBTXR3, Infigratinib, BBP-398, Omilancor, NX-13 en LYR-210. Mavacamten is een orale allosterische modulator op basis van kleine moleculen van hartmyosine, die is goedgekeurd voor de behandeling van symptomatische obstructieve hypertrofische cardiomyopathie (oHCM) en die ook wordt onderzocht als behandeling voor andere aandoeningen met diastolische disfunctie. TP-03 is een topische oftalmologische formulering van lotilaner, die wordt gebruikt voor de behandeling van demodex blepharitis (DB) en meibomian gland disease (MGD). NBTXR3 is een radioverhoger voor de behandeling van hoofd-halskanker en andere solide tumoren.
LianBio kondigt de goedkeuring aan van Infigratinib in het kader van het Special Named Patient Program voor de behandeling van cholangiocarcinoom in de pilotzone van de provincie Hainan in China