Lipidor AB (publ) heeft aangekondigd dat de laatste patiënt is ingeschreven in de lopende Fase III studie van AKP02 tegen milde tot matige psoriasis. De rekrutering is dus voltooid. De resultaten van de studie worden in het derde kwartaal van 2022 verwacht. De waarnemer-blinde en placebo-gecontroleerde klinische fase III-studie met AKP02 cutane spray heeft betrekking op in totaal 294 patiënten en de laatste patiënt is nu met de behandeling begonnen. Het primaire doel van de studie is om een goede therapeutische werkzaamheid aan te tonen voor de behandeling van milde tot matige psoriasis op zowel het lichaam als de hoofdhuid. Onder de secundaire doelstellingen meet de Fase III-studie ook de waargenomen levenskwaliteit en de tevredenheid van de patiënt om de bijbehorende voordelen voor de patiënt aan te tonen.

De psoriasiskandidaat AKP02 combineert calcipotriol en betamethasondipropionaat en is gebaseerd op de gepatenteerde AKVANO®-technologie van Lipidor. Lipidor heeft ervoor gekozen de verstuifbare kandidaat-geneesmiddel AKP02 te vergelijken met Enstilar, een van de marktleidende preparaten voor de topische behandeling van psoriasis. AKP02 bevat dezelfde combinatie van werkzame stoffen als Enstilar. De proef wordt uitgevoerd door Cadila Pharmaceuticals, dat de fase III-studie met het monotherapieproduct AKP01 van Lipidor, dat alleen calcipotriol bevat, met succes heeft voltooid.

Positieve resultaten van de studie leveren een mijlpaalbetaling op, overeenkomstig de in 2021 ondertekende licentieovereenkomst met RELIFE S.r.l., een bedrijf van de Menarini Groep, voor Europa, de GOS-landen en Turkije.