Lipidor AB (publ) heeft aangekondigd dat het bedrijf, via zijn partner Cliantha Research, een aanvraag heeft ingediend bij het Indian Medical Products Agency om een Fase III studie te starten met het kandidaat-geneesmiddel AKP02G2. Het belangrijkste doel van de studie is om het therapeutische effect van AKP02G2 te vergelijken met Enstilar bij de lokale behandeling van milde tot matige plaque psoriasis. Het kandidaat-geneesmiddel AKP02G 2 combineert calcipotriol en betamethason en is gebaseerd op Lipidors gepatenteerde AKVANO®?

technologie van Lipidor. Het doel van AKP02G2 is om een patiëntvriendelijke behandelingsvorm in sprayvorm aan te bieden voor milde tot matige plaque psoriasis. AKP02G2 is een verdere ontwikkeling van AKP02, dat in 2022 een klinische fase III studie onderging.

De ervaringen uit dit onderzoek, samen met het ontwikkelingswerk en de preklinische studies die in 2023 werden uitgevoerd, hebben geleid tot een nieuwe formulering waarvan verwacht wordt dat deze een beter effect zal hebben dan AKP02. De op registratie gebaseerde Fase III studie met AKP02G2 is gepland voor 294 patiënten en zal worden uitgevoerd door Cliantha Research, een gerenommeerde CRO (Clinical Research Organization) met gedegen ervaring in dermatologisch onderzoek. Het doel van de Fase III studie metAKP02G2 is om een goede therapeutische werkzaamheid aan te tonen in vergelijking met Enstilar, bij de behandeling van milde tot matige plaqueiasis op zowel het lichaam als de hoofdhuid.

Enstilar is een veel voorgeschreven preparaat in schuimvorm voor de lokale behandeling van psoriasis en bevat dezelfde combinatie van werkzame stoffen als AKP02G2. Een voorwaarde om de Fase III studie volgens plan te kunnen starten is dat Lipidor over nieuwe financiering beschikt.