Lotus Pharmaceutical Co. Ltd. (Lotus) heeft aangekondigd dat de U.S. Food and Drug Administration (USFDA) de voorlopige goedkeuring heeft verleend voor de Abbreviated New Drug Application (ANDA) van de onderneming voor Nintedanib Capsules, 100 mg en 150 mg, de generieke versie van OFEV van Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals Inc. Lotus/Alvogen verwacht de lancering van het product voor te bereiden nadat het octrooi is verlopen.

Volgens gegevens van IQIVIA bedroeg de totale verkoop van OFEV in de VS ongeveer 1,8 miljard USD voor de 12 maanden eindigend op 31 december 2021. Op basis van de momenteel beschikbare openbare informatie hebben 4 bedrijven, waaronder Glenmark, Accord, Eugia en Lotus/Alvogen, afzonderlijk voorlopige goedkeuringen ontvangen.