MaaT Pharma SA kondigde positieve tussentijdse engraftatiegegevens aan van de eerste vier cohorten van de CIMON studie met MaaT033, de microbioom-ecosysteemtherapie voor orale toediening met een hoge graad van fijnheid en diversiteit van het bedrijf. Deze resultaten zijn de eerste bevestiging van het werkingsmechanisme van MaaT033 bij mensen. MaaT033 is het tweede product van de onderneming in klinische ontwikkeling en is bedoeld om de overleving te verbeteren van patiënten die een allogene hematopoietische stamceltransplantatie (allo-HSCT) ondergaan, wat neerkomt op ongeveer 22.000 patiënten per jaar in de 7 belangrijkste markten. De orale toedieningsvorm, ontworpen voor gerichte toediening in de darm, kan ambulant gebruik op lange termijn ondersteunen. In deze dosis-afhankelijke studie toonden gegevens van vier van de vijf beoogde cohorten een bevredigende veiligheid en een goede microbioom enting, wat gekenmerkt wordt door de aanwezigheid van microbiële OTU's1 in de darm als gevolg van de toediening van het product en die niet aanwezig waren bij de start van de behandeling. Op basis van deze positieve gegevens zal de Vennootschap de CIMON studie sluiten om een sneller dan geplande voltooiing en evaluatie van de volledige gegevens van de studie mogelijk te maken, om zo MaaT033 vooruit te helpen naar een geplande Fase 2/3 studie, die zou kunnen starten in de tweede helft van 2022. De volledige resultaten van de Fase 1b CIMON-studie worden verwacht in de eerste helft van 2022. MaaT033 is bedoeld om de overlevingskansen te verbeteren van hemato-oncologiepatiënten die een allo-HSCT krijgen, door hun darmmicrobioom te beschermen en te herstellen. Bij deze patiënten leiden intensieve chemotherapie- en antibioticabehandelingen, die worden toegediend ter voorbereiding op de allo-HSCT procedure, tot een ernstig beschadigd darmmicrobioom. Belangrijk is dat een hogere diversiteit van het darmmicrobioom op het moment van allo-HSCT gecorreleerd is met een hogere overleving en een lager risico op complicaties, waaronder de incidentie van graft-vs-host-disease en multiresistente infecties.