Mallinckrodt plc heeft aangekondigd dat twee wetenschappelijke abstracts over de klinische en gezondheidseconomische resultaten van behandeling met TERLIVAZ (terlipressine) voor volwassen patiënten met hepatorenaal syndroom (HRS) zullen worden gepresenteerd op de National Kidney Foundation (NKF) 2023 Spring Clinical Meeting (SCM) in Austin, TX die plaatsvindt van 11 tot 15 april 2023. TERLIVAZ is het eerste en enige door de FDA goedgekeurde product dat is aangewezen om de nierfunctie te verbeteren bij volwassenen met het hepatorenale syndroom (HRS) met snelle afname van de nierfunctie,een acute en levensbedreigende aandoening Mallinckrodt, geven inzicht in de behandelingskosten per respons bij patiënten met het hepatorenale syndroom die
worden behandeld met TERLIVAZ plus albumine versus andere niet-goedgekeurde behandelingen vanuit het perspectief van een Amerikaans ziekenhuis.Muhammad A Mujtaba, MD, University of Texas Medical Branch, Galveston TX, biedt bovendien inzicht in de klinische impact van serum creatinine reductie vanaf het begin van de behandeling met TERLIVAZ tot het einde van de behandeling op de uitkomsten voor volwassenen met hepatorenaal syndroom. INDICATIE EN BEPERKING VAN HET GEBRUIK TERLIVAZ is geïndiceerd om de nierfunctie te verbeteren bij volwassenen met hepatorenaal syndroom met een snelle afname van de nierfunctie. Patiënten met een serumcreatinine >5 mg/dL zullen waarschijnlijk geen voordeel ondervinden. BELANGRIJKE VEILIGHEIDSINFORMATIE WAARSCHUWING: SERIEKE OF FATALE RESPIRATORIUMSTORING TERLIVAZ kan ernstig of fataal respiratoir falen veroorzaken. Patiënten met volumeoverbelasting of met acuut-op-chronisch leverfalen (ACLF) graad 3 lopen een verhoogd risico. Beoordeel de zuurstofverzadiging (bijv. SpO2) voordat u TERLIVAZ inleidt. Start TERLIVAZ niet bij patiënten met hypoxie (bijv. SpO2 < 90%) totdat het zuurstofgehalte is verbeterd. Controleer patiënten op hypoxie met behulp van continue pulsoximetrie tijdens de behandeling en stop TERLIVAZ als de SpO2 daalt tot onder 90% Contra-indicaties TERLIVAZ is gecontra-indiceerd: Bij patiënten die hypoxie of verslechtering van de ademhalingssymptomen ervaren. Bij patiënten met voortdurende coronaire, perifere of mesenterische ischemie. Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen, ernstig of fataal ademhalingsfalen: Zorg voor een basis zuurstofsaturatie en stel TERLIVAZ niet in bij hypoxische patiënten. Controleer patiënten op veranderingen in de ademhalingsstatus met behulp van continue pulsoximetrie en regelmatige klinische beoordelingen. Stop TERLIVAZ bij patiënten met hypoxie of verhoogde ademhalingssymptomen. Beheer intravasculaire volumeoverbelasting door het verminderen of stopzetten van de toediening van albumine en/of andere vloeistoffen en door oordeelkundig gebruik van diuretica. De behandeling met TERLIVAZ tijdelijk onderbreken, verminderen of staken totdat de volumestatus van de patiënt verbetert. Vermijd gebruik bij patiënten met ACLF graad 3 omdat zij een aanzienlijk risico lopen op ademhalingsfalen. Niet in aanmerking komen voor levertransplantatie: TERLIVAZ-gerelateerde bijwerkingen (ademhalingsfalen, ischemie) kunnen ervoor zorgen dat een patiënt niet in aanmerking komt voor levertransplantatie, indien vermeld. Voor patiënten met een hoge prioriteit voor levertransplantatie (bijv. MELD =35) wegen de voordelen van TERLIVAZ mogelijk niet op tegen de risico's. Ischemische voorvallen: TERLIVAZ kan cardiale, cerebrovasculaire, perifere of mesenterische ischemie veroorzaken. Vermijd het gebruik van TERLIVAZ bij patiënten met een voorgeschiedenis van ernstige cardiovasculaire aandoeningen of cerebrovasculaire of ischemische aandoeningen. Stop TERLIVAZ bij patiënten die tekenen of symptomen vertonen die wijzen op ischemische bijwerkingen. Embryofoetale toxiciteit: TERLIVAZ kan schade aan de foetus veroorzaken bij toediening aan een zwangere vrouw. Als TERLIVAZ tijdens de zwangerschap wordt gebruikt, moet de patiënt worden geïnformeerd over het potentiële risico voor de foetus. Bijwerkingen De meest voorkomende bijwerkingen (=10%) zijn buikpijn, misselijkheid, ademhalingsproblemen, diarree en
dyspneu.