Median Technologies heeft uitstekende prestaties aangekondigd van zijn iBiopsy LCS AI/ML tech-gebaseerde end-to-end CADe/CADx Software as Medical Device, bedoeld om vroege opsporing en karakterisering van longkankerknobbeltjes mogelijk te maken en het klinisch beheer van patiënten te verbeteren. Median’s iBiopsy® LCS SaMD biedt een unieke end-to-end aanpak voor detectie/diagnose (CADe/CADx) op basis van AI/ML-technologieën. Median streeft naar een drastische verbetering van het vermogen om longkankers in hun vroegste stadium op te sporen en te karakteriseren, waardoor een betere patiëntenzorg mogelijk wordt, terwijl onnodige medische tests en procedures worden vermeden, en de kosten van de gezondheidszorg worden verlaagd. Er is momenteel geen enkel product goedgekeurd voor zowel detectie als diagnose van longkanker in de VS of Europa. Met deze baanbrekende innovatie brengt Median’s iBiopsy® LCS SaMD een unieke AI-aangedreven oplossing voor clinici in de strijd tegen longkanker, de dodelijkste kanker ter wereld. De studie was gebaseerd op een cohort van 1.760 patiënten van de National Lung Screening Trial (NLST) bestaande uit in totaal 16.789 longknobbels. De trainingsset bestond uit een subset van 1.289 patiënten met 12.108 knobbeltjes en de testset vertegenwoordigde 471 patiënten met in totaal 4.681 knobbeltjes. De prestaties van iBiopsy® LCS CADe/CADx SaMD voor het opsporen en karakteriseren van longkankerknobbeltjes bereiken een AUC van 0,976 en een uitstekende gevoeligheid van 94,7% bij een specificiteit van 93,3%.