De Amerikaanse Food and Drug Administration heeft vrijdag het gebruik goedgekeurd van het behandelingsapparaat van Medtronic in een operatie die renale denervatie wordt genoemd bij patiënten van wie de hoge bloeddruk niet onder controle kan worden gehouden met medicijnen, aldus het bedrijf.

De beslissing van het agentschap staat in contrast met de aanbeveling van een panel van onafhankelijke deskundigen, dat in augustus met een krappe meerderheid tegen het gebruik van het apparaat stemde.

Alle leden van het adviespanel hadden gestemd dat het apparaat veilig te gebruiken was, maar zes van de 13 panelleden hadden tegen de effectiviteit ervan gestemd.

Medtronic zei dat het onmiddellijk zal beginnen met de commercialisering van het apparaat, dat bekend staat als Symplicity.

Het apparaat helpt om via een minimaal invasieve procedure een soort elektromagnetische straling af te geven aan overactieve zenuwen in de buurt van de nieren die bijdragen aan een hoge bloeddruk.

De goedkeuring komt enkele dagen nadat de toezichthouder op de gezondheidszorg het gebruik van een concurrerend apparaat genaamd Paradise Ultrasound Renal Denervation, gemaakt door het Japanse bedrijf Otsuka's unit ReCor, had toegestaan.

De eerste onderzoeken naar oudere apparaten die voor de operatie werden gebruikt, mislukten in belangrijke studies en verschillende bedrijven haakten af in de race om ze te ontwikkelen. Nieuwere apparaten, waaronder die van ReCor en Medtronic, hebben in grote onderzoeken met succes geholpen om de bloeddruk te verlagen door middel van renale denervatiechirurgie.

De procedure is eerder toegestaan in Europa en andere delen van de wereld.