MeiraGTx Holdings plc kondigt aan dat het op 27 juni 2023 om 8:00 uur ET een conference call en webcast zal organiseren om een update te geven over het klinische AAV-hAQP1-programma van het bedrijf voor de behandeling van graad 2/3 stralingsgeïnduceerde xerostomie (RIX). De presentatie zal het volgende omvatten: Gegevens van de voltooide Fase 1 klinische AQUAx-studie voor de 24 patiënten die behandeld zijn met AAV-hAQ P1 in de unilaterale en bilaterale cohorten:veiligheid en verdraagbaarheid; 12-maandelijkse gegevens voor PRO-beoordelingen van xerostomiesymptomen in de bilaterale cohorten (n=12); 12-maandelijkse gegevens voor PRO-beoordelingen van xerostomiesymptomen in de bilaterale cohorten (n < 12); verandering in de tijd in de objectieve meting van speekselvloed tot 12 maanden voor zowel de bilaterale als de unilaterale cohorten; follow-upgegevens op lange termijn tot 2 of 3 jaar voor de deelnemers die deze tijdstippen hebben bereikt. Samenvatting van biopsiegegevens van een subset van patiënten in de Fase National Institutes of Health (NIH) studie van AAV-hA QP1 in RIX die parotis transductie en duurzaamheid aantonen tot minstens 24 maanden na de behandeling.

De Fase 1 klinische studie AQUAx is een open-label, niet-gerandomiseerde, dosis-escalatiestudie die ontworpen is om de veiligheid van MeiraGTx' onderzoekstherapie AAV-hAQp1 te evalueren bij toediening via de ductus Stensen aan één of beide oorspeekselklieren bij patiënten die gediagnosticeerd zijn met graad 2 of 3 door bestraling veroorzaakte xerostOMie en die minstens vijf jaar (of minstens twee jaar indien HPV+) kankervrij gebleven zijn na bestraling voor hoofd-halskanker. Het primaire eindpunt van de studie is veiligheid, met eindpunten voor werkzaamheid waaronder door patiënten gerapporteerde metingen van xerostomiekarakteristieken en de evaluatie van de verandering in de speekselproductie van de oorspeekselklier na behandeling met AAV-hA Q P1.