Merck kondigt een afname aan van bepaalde typen HPV-gerelateerde baarmoederhals- en niet-baarmoederhalsziekten bij vrouwen en mannen bij gebruik in de praktijk van GARDASIL® van Merck in een systematisch literatuuroverzicht van 138 studies.

Merck heeft aangekondigd dat een bijgewerkt systematisch literatuuronderzoek naar de wereldwijde impact en effectiviteit van HPV-vaccinatie met GARDASIL [Human Papillomavirus Quadrivalent (Types 6, 11, 16 en 18) Vaccin, Recombinant] online is gepubliceerd in het tijdschrift Expert Review of Vaccines. In deze systematische review werd vastgesteld dat het gebruik van GARDASIL leidde tot vermindering van het aantal hooggradige (precancereuze) en laaggradige baarmoederhalslaesies, evenals vermindering van bepaalde niet-cervicale HPV-gerelateerde ziekten en HPV-infectie bij vrouwen en mannen. De systematische review omvatte 138 collegiaal getoetste studies, gepubliceerd tussen 1 maart 2016 en 31 maart 2020.

Het geeft details over de impact en effectiviteit van GARDASIL via immunisatieprogramma's in 23 landen, verspreid over Afrika, Azië, Europa, Australië, Zuid-Amerika en Noord-Amerika en bouwt voort op een eerdere beoordeling van real-world gegevens die in 2016 werd gepubliceerd. De vorige real-world analyse was gebaseerd op 58 collegiaal getoetste studies gepubliceerd tussen 1 januari 2007 en 29 februari 2016 in Australië/Nieuw-Zeeland.

29 februari 2016, in Australië/Nieuw-Zeeland, Europa en Noord-Amerika. Studies die GARDASIL 9® (humaan papillomavirus 9-valent vaccin, recombinant) onderzochten, werden niet opgenomen in deze beoordeling. In de VS is GARDASIL geïndiceerd voor gebruik bij vrouwen van 9 tot 26 jaar voor de preventie van baarmoederhals-, vulvar-, vaginale en anale kanker veroorzaakt door HPV-types 16 en 18; genitale wratten veroorzaakt door HPV-types 6 en 11; en precancereuze of dysplastische laesies veroorzaakt door HPV-types 6, 11, 16 en 18.

GARDASIL is ook goedgekeurd voor gebruik bij mannen van 9 tot 26 jaar voor de preventie van anale kanker veroorzaakt door HPV-typen 16 en 18, voor de preventie van anale dysplasie en precancereuze laesies veroorzaakt door HPV-typen 6, 11, 16 en 18, en voor de preventie van genitale wratten veroorzaakt door HPV-typen 6 en 11. GARDASIL is gecontra-indiceerd bij personen met overgevoeligheid, inclusief ernstige allergische reacties op gist, of na een eerdere dosis GARDASIL. Naast de opname van real-world gegevens uit meer landen in vergelijking met de vorige review gepubliceerd in 2016, werden ook effecten van HPV-vaccinatie op langere termijn waargenomen, waaronder reducties van bepaalde typen baarmoederhals hooggradige (precancereuze) laesies.

De in deze review opgenomen studies meldden reducties van op vaccinatie gerichte laaggradige en hooggradige (precancereuze) baarmoederhalslaesies bij vrouwen. De grootste verminderingen werden waargenomen in jongere leeftijdsgroepen (14-17 jaar), met een vermindering tot 73 procent van CIN3+ (pre-kankerletsels in de baarmoederhals) bij gevaccineerde vrouwen. In overeenstemming met het vorige onderzoek blijft de daling van de incidentie van anogenitale wratten waargenomen binnen de leeftijdsgroepen van vrouwen die gevaccineerd zijn, met grotere dalingen (tot 88%) in jongere leeftijdsgroepen.

In deze evaluatie werden ook zestien studies geëvalueerd die rapporteren over eindpunten van niet-cervicale aandoeningen. Er is geen routinematig aanbevolen screening voor de opsporing van niet-baarmoederhalsgebonden ziekten en kankers. De bevindingen bij niet-cervicale aandoeningen omvatten: Consistente afname van HPV-infectie van het vaccintype bij vrouwen in de leeftijdsgroepen waarop nationale immunisatieprogramma's zijn gericht, tot 96%.

Er werd een consistente algemene daling van de prevalentie van anale infectie bij mannen gerapporteerd, met verschillen per HPV-type. In één onderzoek werd een significante afname van hoogwaardige anale pre-cancers (AIN) waargenomen bij gevaccineerde versus niet-gevaccineerde mannen die seks hebben met mannen. In jaar één en twee na vaccinatie werd statistische significantie in de schatting waargenomen (HR 0,42 [95% CI: 0,22-0,82, p=0,01] en HR 0,50 [95% CI: 0,26-0,98, p=0,05], respectievelijk).

De resultaten voor het derde jaar waren niet significant, mogelijk als gevolg van het verlies van deelnemers aan de follow-up in de studie op langere termijn.