MIRA Pharmaceuticals, Inc. heeft bijgewerkte informatie verstrekt over de gepatenteerde, preklinische kandidaat-geneesmiddelmolecule van het bedrijf die bekend staat als "MIRA1a? MIRA1a is een oraal farmaceutisch marihuana kandidaat-geneesmiddel dat in preklinisch onderzoek is voor de behandeling van volwassen patiënten die lijden aan angst en cognitieve achteruitgang, vaak geassocieerd met dementie in een vroeg stadium. In haar eerdere openbare deponeringen bij de Securities and Exchange Commission en andere openbare bekendmakingen, waaronder in de twee registratieverklaringen op Form S-1, effectief verklaard op 2 augustus 2023 en 27 december 2023 (dossier nrs.

333-273024 en 333-276118, respectievelijk) (de "Registratieverklaringen"), maakte het Bedrijf bekend dat het verschillende positieve preklinische onderzoeken naar MIRA1a had afgerond en de resultaten van dergelijke onderzoeken. Het Bedrijf is eigenaar van een geregistreerd Amerikaans octrooi met betrekking tot MIRA1a (het "MIRA1a-octrooi?"). De Vennootschap maakte in de Registratieverklaringen bekend dat Curia Global, een externe organisatie voor de productie van geneesmiddelen, ontwikkelings- en productiediensten leverde met betrekking tot de productie van batches MIRA1a die door de Vennootschap werden gebruikt in verband met de MIRA1a-studies.

In juni 2023 begon het Bedrijf te werken met Recipharm Israel Ltd. als een alternatieve externe organisatie voor de productie van geneesmiddelen. Ontdekking van een nieuw molecuul (MIRA-55): Vanaf eind 2023 begon het Bedrijf, op basis van besprekingen met zijn contractfabrikanten, te vermoeden dat de verbinding die gebruikt werd in de MIRA1a Studies geen MIRA1a was, maar eerder een nieuwe molecule met een andere chemische structuur dan MIRA1a. Het bedrijf begon toen een proces van bevestigende analyses met betrekking tot de ontdekking van deze nieuwe molecule en de potentiële eigenschappen ervan.

Het bedrijf noemt deze nieuw ontdekte molecule nu "MIRA-55? Begin februari 2024 concludeerde het Bedrijf op basis van haar analyses dat tijdens het productie- en opschalingsproces de beoogde MIRA1a-verbinding (gebaseerd op het MIRA1a-octrooi) in feite werd gesynthetiseerd als MIRA-55. Na deze synthese, gebaseerd op analysecertificaten, gebruikte het bedrijf de MIRA-55 verbinding in de MIRA1a-studies, wat leidde tot de positieve preklinische resultaten die werden gerapporteerd.

Dientengevolge zijn alle eerder bekendgemaakte preklinische testresultaten, inclusief die in Registratieverklaringen, toe te schrijven aan de MIRA-55 verbinding. Belangrijk is dat de Vennootschap, op basis van haar preklinische analyses tot nu toe, van mening is dat MIRA-55 een verbetering is ten opzichte van MIRA1a in die zin dat het een verbeterde potentie en potentieel voor werkzaamheid vertoont. Begin maart 2024 heeft het bedrijf een voorlopige octrooiaanvraag ingediend voor MIRA-55, met als doel wereldwijde octrooibescherming.

Als een dergelijk octrooi wordt verleend, zou het bedrijf de octrooirechten op zowel MIRA1a als MIRA-55 bezitten. Er zijn aanvullende tests nodig om de voorlopige overtuigingen van het bedrijf te bevestigen. Op basis van de ontdekkingen van de Vennootschap tot nu toe, heeft de Vennootschap echter besloten om MIRA-55 te gebruiken als de hoofdverbinding voor haar orale farmaceutische marihuanadrugkandidaat, terwijl de Vennootschap haar rechten op MIRA1a behoudt.