Mirati Therapeutics, Inc. heeft de presentatie aangekondigd van nieuw klinisch onderzoek dat het potentieel aantoont van zijn onderzoekende KRASG12C-remmer, adagrasib, in een studie van patiënten met KRASG12C-gemuteerde niet-kleincellige longkanker (NSCLC) tijdens de jaarlijkse bijeenkomst van de American Society of Clinical Oncology (ASCO) in 2022, die van 3 tot 7 juni plaatsvindt in Chicago, IL. De adagrasib New Drug Application (NDA) wordt momenteel door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) beoordeeld voor versnelde goedkeuring (subdeel H) als behandeling voor patiënten met NSCLC met de KRASG12C-mutatie die ten minste één voorafgaande systemische therapie hebben gekregen. De aanvraag wordt beoordeeld in het kader van het proefprogramma "Real Time Oncology Review" (RTOR) van de FDA, dat bedoeld is om een efficiënter beoordelingsproces te onderzoeken dat ervoor zorgt dat veilige en effectieve behandelingen zo vroeg mogelijk aan patiënten ter beschikking worden gesteld.

Adagrasib heeft in de VS ook de Breakthrough Therapy Designation gekregen als een potentiële behandeling voor patiënten met NSCLC met de KRASG12C-mutatie die ten minste één eerdere systemische therapie hebben gekregen.