Medicare breidt dekking van Natera's Signatera(TM) MRD-test uit tot borstkanker
16 februari 2023 om 14:01 uur
Delen
Natera, Inc. heeft aangekondigd dat het van de Centers for Medicare & Medicaid Services'(CMS) Molecular Diagnostics Services Program (MolDX) de schriftelijke bevestiging heeft ontvangen dat Natera's Signatera molecular residual disease (MRD) test voldoet aan de dekkingsvereisten voor adjuvante en recidief monitoring bij patiënten met stadium IIb of hoger van borstkanker. De dekking geldt voor alle subtypes van de ziekte, waaronder hormoonreceptor (HR)-positieve, HER2-positieve en triple negatieve borstkankers. Deze beslissing komt bovenop de eerdere dekking van Signatera door Medicare voor colorectale kanker, spierinvasieve blaaskanker en pan-kanker immunotherapie monitoring. In de studie werden patiënten met borstkanker van alle subtypes elke 6 maanden na de operatie gecontroleerd met Signatera, wat resulteerde in vroege recidiefdetectie met 89% gevoeligheid, 100% specificiteit en een diagnostische aanlooptijd tot 2 jaar (mediaan 8,9 maanden) vóór radiografische beeldvorming. De Signatera MRD-status bleek ook de belangrijkste risicofactor voor recidief in alle subtypen van de ziekte.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Natera, Inc. is een diagnostisch bedrijf dat zich richt op de ontwikkeling en commercialisering van moleculaire testdiensten, waarbij het zijn technologie toepast op het gebied van de gezondheid van vrouwen, oncologie en orgaangezondheid. Haar celvrij desoxyribonucleïnezuur (cfDNA) technologie combineert haar moleculaire assays, die betrouwbaar vele informatieve regio's in het genoom meten van monsters zo klein als een enkele cel. Het productaanbod van het bedrijf omvat Panorama Niet-Invasieve Prenatale Test (NIPT), Vistara, Horizon Carrier Screening, Spectrum Preimplantatie Genetica, Anora Miskraamtest, Empower en Prospera. Het bedrijf biedt ook Constellation, een cloud-gebaseerd softwareplatform waarmee laboratoriumklanten via de cloud toegang krijgen tot de algoritmen en bio-informatica van het bedrijf om tests op basis van de technologie van het bedrijf te valideren en te lanceren. NIPT screent op chromosoomafwijkingen bij een foetus en bij tweelingzwangerschappen, meestal met een bloedafname bij de moeder.
NATERA, INC. 
