NeuroSense Therapeutics Ltd. kondigde de start aan van de derde fase van een gezamenlijke biomarkerstudie met het Massachusetts General Hospital (MGH). De uitbreiding van deze samenwerking volgt op twee eerdere succesvolle studies uitgevoerd met het nieuwe van neuronen afgeleide exosomenplatform, ook afgerond in samenwerking met MGH. De eerste studie identificeerde ALS biomarkers die indicatief zijn voor het werkingsmechanisme van PrimeC, de voornaamste kandidaat voor productontwikkeling in de pijplijn van NeuroSense, door bloedstalen te analyseren van gezonde mensen en mensen die leven met ALS. De tweede studie analyseerde bloedmonsters van patiënten die met PrimeC werden behandeld in NeuroSense's NST002-studie en onderzocht het longitudinale effect van PrimeC-toediening op deze geïdentificeerde biomarkers. De resultaten na 12 maanden behandeling met PrimeC, toonden statistisch significante veranderingen in belangrijke ALS-gerelateerde biomarkers zoals TDP-43, neuroinflammatie en lysosomale trafficking. Bovendien was er een correlatie tussen de klinisch zinvolle uitkomsten en veranderingen in deze biomarkers. De nieuwe studie, die voortbouwt op het succes van de eerste twee studies, is bedoeld om het inzicht in deze biomarkers en hun correlatie met de progressie van ALS-symptomen te vergroten door dezelfde biomarkers longitudinaal te evalueren bij patiënten die niet met PrimeC zijn behandeld. Dit verbeterde inzicht in het werkingsmechanisme van PrimeC en de impact ervan op de ziekteprogressie is bedoeld om de doeltreffendheid van PrimeC bij de behandeling van ALS te ondersteunen en NeuroSense te helpen bij het optimaliseren van de klinische studies die gepland zijn voor goedkeuring door de FDA en commercialisering.