Nexalin Technology, Inc. kondigt positieve resultaten aan van een klinische studie die is ontworpen om de haalbaarheid, veiligheid en werkzaamheid van transcraniële wisselstroomstimulatie met dynamische frequentie (tACS) te evalueren als aanvullende behandeling voor de symptomen van depressieve stoornis (MDD), ook bekend als klinische depressie, een psychische aandoening die invloed heeft op stemming, gedrag, eetlust en slaap. Het onderzoek was opgezet als een dubbelblind, gerandomiseerd, sham-gecontroleerd onderzoek van 4 weken, waarin zesenzestig deelnemers werden gerekruteerd en willekeurig werden toegewezen om 20 sessies van 40 minuten te ontvangen van ofwel actieve behandeling met behulp van de niet-invasieve Deep Intracranial Frequency Stimulation (DIFS®)-technologie (77,5 Hz, 15 mA) of sham-stimulatie. De studie omvatte het gecombineerde gebruik van escitalopram (Lexapro), een selectieve serotonine heropnameremmer (SSRI), gedurende de hele periode van 4 weken.

Escitalopram is een veel voorgeschreven medicijn voor de behandeling van angst en depressieve stoornissen. Er werden significante verschillen gevonden in de afname van de Hamilton Depression Rating Scale (HAMD-17) scores op week 4 (t = 3,44, P = 0,001). Responspercentages op week 4 waren significant hoger in de actieve tACS-groep dan in de sham tACS-groep (22 van de 33 patiënten [66,7%] versus 11 van de 33 [33,3%], P = 0,007).

In de actieve tACS-groep werd een correlatie gevonden tussen de gemiddelde verandering in alfa-vermogen en HAMD-17 scores op week 4 (r = 2,38, P = 0,024), en de gemiddelde verandering in alfa-vermogen was significant groter voor responders (Z = 2,46, P = 0,014). In dit onderzoek werden geen ernstige bijwerkingen waargenomen.