VBL Therapeutics kondigde top-line gegevens aan van de fase 3 klinische studie OVAL met ofra-vec (ofranergene obadenovec; VB-111) bij platina-resistente ovariumkanker. De proef voldeed niet aan de primaire eindpunten, namelijk het bereiken van een statistisch significante verbetering van de progressievrije overleving (PFS) of de algehele overleving (OS). De OVAL-studie toonde aan dat patiënten die gerandomiseerd waren naar de combinatie vanra-vec en paclitaxel een mediane PFS hadden van 5,29 maanden, tegenover 5,36 maanden voor de paclitaxel-controle-arm (HR=1,03).

De tussentijdse analyse van de totale overleving was ook niet significant verschillend tussen de twee studie-armen (mediane OS 13,37 maanden in de behandelingsarm tegenover 13,14 maanden in de controle-arm; HR= 0,97) en steunde de voortzetting van de studie niet. Terwijl VBL de volgende stappen met het ofra-vec programma evalueert, blijft het VB-601 programma vooruitgaan naar een first-in-human klinische studie, die naar verwachting in het vierde kwartaal van 2022 zal beginnen. Het bedrijf verwacht dat zijn huidige kasmiddelen voldoende zullen zijn om de geplande activiteiten voor ten minste de komende 12 maanden te financieren.

OVAL (VB-111-701/GOG-3018) was een internationale, Fase 3, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, klinische studie waarbij een combinatie van ofra-vec (ofranergene obadenovec; VB-111) plus paclitaxel vergeleken werd met placebo plus paclitaxel bij 409 volwassen patiënten met terugkerende platina-resistente eierstokkanker. De twee primaire eindpunten van de proef waren progressievrije overleving (PFS) en algehele overleving (OS). OVAL werd uitgevoerd in samenwerking met de GOG Foundation Inc, een onafhankelijke internationale non-profitorganisatie met als doel het bevorderen van uitmuntendheid op het gebied van gynaecologische maligniteiten.